IVD產(chǎn)業(yè)“蛋糕”很大分食還需突破
發(fā)布日期：2017-05-27 瀏覽次數(shù)：354
當(dāng)前，在醫(yī)藥行業(yè)增速放緩的大趨勢(shì)下，體外診斷（IVD）作為少數(shù)能保持較快增長(zhǎng)的子行業(yè)，發(fā)展十分活躍。近日，潤(rùn)達(dá)醫(yī)療擬以12億元收購(gòu)瑞萊生物，金域檢驗(yàn)則宣布正式進(jìn)軍IVD領(lǐng)域。
IVD成長(zhǎng)空間看好
21世紀(jì)藥店報(bào)常務(wù)副總經(jīng)理、副總編徐小良表示：“目前臨床診斷信息的2/3左右來(lái)自體外診斷，體外診斷已經(jīng)成為預(yù)防、診斷、治療疾病日益重要的組成部分。”
近年來(lái)，我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模增速明顯高于全球平均水平，年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在20%左右。據(jù)全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)測(cè)算，2016年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約為450億元左右。
根據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，全球體外診斷市場(chǎng)有望在2018年達(dá)到800億美元的規(guī)模。一直以來(lái)，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)是IVD消費(fèi)的主要市場(chǎng)，而近幾年，IVD在中國(guó)、印度等新興國(guó)家市場(chǎng)得到了迅速推廣。2015年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約287億元，占全球IVD總消費(fèi)市場(chǎng)7%左右，人均年消費(fèi)金額約2美元左右，與發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體約30美元的人均消費(fèi)金額相比差距仍較大。此外，國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)中，進(jìn)口儀器和試劑占據(jù)了50%以上的份額，未來(lái)進(jìn)口替代空間巨大。預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi)，IVD行業(yè)在國(guó)內(nèi)依舊能保持15%以上的較快增速。
此外，體外診斷行業(yè)發(fā)展越來(lái)越受到國(guó)家政策和法律法規(guī)的影響，政府在持續(xù)提高行業(yè)的監(jiān)管力度，完善監(jiān)管措施的同時(shí)，也相繼出臺(tái)了一系列促進(jìn)和推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的政策。隨著國(guó)家“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃、“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要、分級(jí)診療政策的逐步貫徹落實(shí)，將為體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展帶來(lái)新的機(jī)遇。
剛性需求和政策紅利將促進(jìn)我國(guó)IVD飛速發(fā)展。業(yè)內(nèi)分析，無(wú)論是從市場(chǎng)規(guī)模還是增長(zhǎng)率來(lái)看，我國(guó)IVD行業(yè)都存在巨大的成長(zhǎng)空間。IVD市場(chǎng)的火熱發(fā)展也吸引了越來(lái)越多的企業(yè)布局。“廣州金圻睿生物科技有限責(zé)任公司的開(kāi)業(yè)標(biāo)志著金域?qū)⒄缴孀鉏VD產(chǎn)業(yè)。”金域相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，作為金域檢驗(yàn)“檢驗(yàn)+”發(fā)展戰(zhàn)略落地的關(guān)鍵一步，金圻睿將全力打造體外診斷產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)平臺(tái)，不斷加強(qiáng)與眾多國(guó)際知名企業(yè)、高校的交流合作，全面開(kāi)展IVD領(lǐng)域的科技孵化和轉(zhuǎn)化落地。
國(guó)內(nèi)企業(yè)尋找突破
隨著越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)外體外診斷企業(yè)的加入，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。從競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境來(lái)看，跨國(guó)公司在我國(guó)體外診斷高端市場(chǎng)中占據(jù)壟斷地位，利用產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì)，不斷加大在華投資力度，尤其在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)中擁有較大的市場(chǎng)份額。而國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)中低端診斷產(chǎn)品為主，尚未形成穩(wěn)定的市場(chǎng)格局。
有業(yè)內(nèi)人士分析，雖然國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)數(shù)量眾多，但大部分企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)含量較低，經(jīng)營(yíng)范圍單一，客戶(hù)集中在中低端市場(chǎng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)規(guī)模小，市場(chǎng)集中度不高，規(guī)模效益尚待提升。
值得關(guān)注的是，當(dāng)前國(guó)內(nèi)部分體外診斷企業(yè)正在積極向多元化發(fā)展，依托原有優(yōu)勢(shì)不斷拓寬生產(chǎn)領(lǐng)域，加大自主研發(fā)生產(chǎn)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。此外，國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)還在積極進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，特別是亞非拉等發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)。
“與國(guó)外IVD企業(yè)的‘儀器+試劑’一體化發(fā)展模式不同，國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家原先主要從事診斷試劑生產(chǎn)以及作為海外產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的代理商，目前部分優(yōu)秀國(guó)內(nèi)公司也開(kāi)始儀器的研發(fā)生產(chǎn)，未來(lái)產(chǎn)品模式將由單純?cè)噭┫騼x器試劑一體化演變?！痹谛煨×伎磥?lái)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)中，不僅包含了西門(mén)子、羅氏、雅培、強(qiáng)生等國(guó)際巨頭，很多優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)企業(yè)正在脫穎而出。現(xiàn)在我國(guó)共有體外診斷試劑企業(yè)大約400余家，年銷(xiāo)售收入過(guò)億元的企業(yè)約20家。
根據(jù)科華生物、迪安診斷、邁科生物等多家龍頭體外診斷上市公司發(fā)布的2016年年報(bào)數(shù)據(jù)，其業(yè)績(jī)?cè)鰟?shì)良好，并表示將不斷提升產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量，豐富產(chǎn)品種類(lèi)。利用國(guó)內(nèi)政策支持以及行業(yè)監(jiān)管日漸規(guī)范的契機(jī)，實(shí)現(xiàn)在高端體外診斷領(lǐng)域的突破和進(jìn)口替代。
金域相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“目前國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)主要為外資品牌占領(lǐng)。我們將通過(guò)大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)、國(guó)際先進(jìn)的生物技術(shù)和具有先進(jìn)技術(shù)水平的初創(chuàng)項(xiàng)目，創(chuàng)新研發(fā)一批對(duì)接國(guó)際的新產(chǎn)品和新技術(shù)，讓很多好的成果實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化。與外資品牌不同的是，這些國(guó)際一流診斷技術(shù)將立足于亞洲人，特別是中國(guó)人群的疾病特點(diǎn)，從而建立中國(guó)人群的疾病大樣本庫(kù)和大數(shù)據(jù)庫(kù)?！?/span>
