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2項創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入特別審批程序
發(fā)布日期：2017-06-01 瀏覽次數(shù)：371
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。
1. 產(chǎn)品名稱：胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）
申 請 人：序康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
2. 產(chǎn)品名稱：外科手術(shù)封合劑
申 請 人：杭州亞慧生物科技有限公司
公示時間：2017年5月27日至2017年6月12日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人：徐亮
電 話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
1. 產(chǎn)品名稱：胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）
申 請 人：序康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
2. 產(chǎn)品名稱：外科手術(shù)封合劑
申 請 人：杭州亞慧生物科技有限公司
公示時間：2017年5月27日至2017年6月12日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人：徐亮
電 話：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地 址：北京市海淀區(qū)西外太平莊55號202室
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2017年5月27日
來源：CFDA
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