市人民政府關于支持大健康產業(yè)發(fā)展的意見

各區(qū)人民政府，市人民政府各部門：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11號）和《省人民政府辦公廳關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的實施意見》（鄂政辦發(fā)〔2016〕102號）等文件精神，推動全市大健康產業(yè)高質量發(fā)展，經研究，特提出如下意見。

一、適用范圍

本意見適用于在本市進行工商注冊、稅務（民政）登記，并從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、生物農業(yè)、健康服務等領域的研發(fā)、生產、流通和服務的企業(yè)和機構。

二、提升創(chuàng)新研發(fā)水平

（一）支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產品研發(fā)創(chuàng)新。對企業(yè)自主研發(fā)并在本市實現產業(yè)化的生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械創(chuàng)新產品，按照研發(fā)和產業(yè)化的不同階段分步給予資金獎勵。

1.對1類新藥（含中藥與天然藥物、化學藥品、生物制品），在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予200萬元、1000萬元和2000萬元的資金獎勵。

2.對1類新藥以外的創(chuàng)新藥物，在獲得藥物臨床試驗批件、藥品注冊申請受理書、藥品注冊批件/新藥證書各階段，分別給予10—50萬元、50—200萬元和150—600萬元的資金獎勵。

3.對本市首次注冊的三類醫(yī)療器械、非診斷類的二類醫(yī)療器械、新獸藥等創(chuàng)新產品，在完成產品注冊檢驗或者獲得臨床試驗批件、獲得注冊申請受理書、獲得醫(yī)療器械注冊證/新獸藥注冊證書各階段，分別給予10—50萬元、20—100萬元和50—1000萬元的資金獎勵。（責任單位：市科技局）

（二）積極應對藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度（MAH）。在國家全面推進MAH實施前，鼓勵本市藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)提前與藥品研發(fā)機構、科研人員對接，開展生產工藝中試放大與過程優(yōu)化研究和技術設備籌備。在MAH全面實施后，獲批成為藥品或醫(yī)療器械上市許可人指定生產企業(yè)的，按照每個品種實際委托生產合同執(zhí)行額（以發(fā)票為準）的10%給予補貼，同一企業(yè)每年補貼上限為500萬元。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市經濟和信息化局）

三、支持創(chuàng)新產品應用推廣

（一）推進大健康創(chuàng)新產品列入醫(yī)保目錄。積極推動本市經認定的創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械以及通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥物，優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，并將其納入本市藥品帶量采購遴選范圍。（責任單位：市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市科技局）

（二）推進創(chuàng)新大健康產品實行政府首購、訂購和優(yōu)先采購。對首次投放市場的大健康創(chuàng)新產品實行政府首購和優(yōu)先采購。對本市醫(yī)療機構采購本市生產的高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑和醫(yī)療設備等大健康創(chuàng)新產品給予采購金額5％的資金補貼，單個醫(yī)療機構補貼總額不超過200萬元。（責任單位：市財政局、市衛(wèi)生健康委、市科技局）

四、推動質量能力提升和體系認證

（一）積極推動仿制藥質量和療效一致性評價。對開展仿制藥質量和療效一致性評價的本市藥品企業(yè)，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過一致性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。（責任單位：市科技局）

（二）鼓勵企業(yè)和機構加快質量升級。

1.對通過國家新版藥品生產規(guī)范（GMP）、藥品非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）、藥品臨床試驗管理規(guī)范（GCP）認證，雙邊或者多邊國際組織GLP、GCP認證認可的企業(yè)和機構，給予100萬元獎勵。（責任單位：市市場監(jiān)管局）

2.對旗下產品通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）、美國人體研究保護項目認證協會（AAHRPP）、國際醫(yī)療衛(wèi)生機構認證聯合委員會(JCI)、德國醫(yī)療透明管理制度與標準委員會（KTQ）等國際權威機構認證，且屬首次通過相關認證的企業(yè)和機構最高給予200萬元獎勵。（責任單位：市商務局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

五、加強創(chuàng)新服務平臺和重大項目建設

（一）支持重大創(chuàng)新平臺和重大項目建設。對獲批國家臨床醫(yī)學研究中心、國家醫(yī)學中心、國家級或者省級區(qū)域醫(yī)療中心、國家部委重點實驗室等高端技術協同創(chuàng)新平臺和國家級大健康領域重大產業(yè)項目的單位，按照“一事一議”的原則給予獎勵。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市經濟和信息化局、市科技局）

（二）支持行業(yè)公共服務平臺建設。對被工業(yè)和信息化部認定為國家級中小企業(yè)公共服務示范平臺，且年服務本地大健康企業(yè)150家以上的公共服務平臺，一次性給予100萬元獎勵。（責任單位：市經濟和信息化局）

六、培育醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務業(yè)態(tài)

（一）支持第三方服務機構發(fā)展。對本市具備一定規(guī)模的醫(yī)學影像診斷中心、醫(yī)學檢驗實驗室、醫(yī)療消毒供應中心、病理診斷中心等獨立的第三方醫(yī)療機構，為本市大健康企業(yè)提供服務的，按照年度服務收入的10％給予獎勵，累積獎勵不超過500萬元。（責任單位：市衛(wèi)生健康委）

（二）支持醫(yī)藥流通業(yè)發(fā)展。對本市新建全國性的藥品物流園區(qū)和配送中心等項目，按照實際投資額的10%給予補貼，單個項目補貼不超過500萬元。（責任單位：市交通運輸局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生健康委）

（三）創(chuàng)新養(yǎng)老服務運營模式。對在本市設立的市場潛力巨大、具備一定產業(yè)規(guī)模的醫(yī)養(yǎng)結合示范單位（園區(qū)），以及獲批認定的國家級智慧健康養(yǎng)老企業(yè)、智慧健康養(yǎng)老示范基地等項目，按照投資額的10%給予補貼，單個項目補貼不超過1000萬元。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市民政局）

（四）加快發(fā)展商業(yè)健康保險。發(fā)揮商業(yè)健康保險資金長期投資優(yōu)勢，鼓勵商業(yè)保險機構以出資新建或者與醫(yī)療機構合作等方式新辦醫(yī)療、社區(qū)養(yǎng)老、健康管理體檢中心等服務機構，承接商業(yè)保險有關服務。鼓勵商業(yè)保險設計針對新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械等產品的臨床試驗險種和上市后質量責任險種。（責任單位：市地方金融工作局、市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市民政局）

七、產業(yè)空間布局和財政金融保障

（一）合理布局發(fā)展空間。加強統一規(guī)劃和分類指導，明確本市大健康產業(yè)功能分區(qū)，重點支持光谷南大健康產業(yè)園建設，實現與光谷生物城產業(yè)功能錯位互補發(fā)展。支持各區(qū)差異化發(fā)展建設大健康產業(yè)發(fā)展生態(tài)圈。（責任單位：市發(fā)展改革委、市自然資源和規(guī)劃局）

（二）強化用地保障。通過科學規(guī)劃、盤活存量、“騰籠換鳥”等方式，拓展大健康產業(yè)發(fā)展空間。對列入國家、省、市級重點建設計劃的大健康產業(yè)項目，在符合規(guī)劃的前提下，優(yōu)先安排土地利用年度計劃。鼓勵各區(qū)利用存量地、低效用地發(fā)展大健康產業(yè)項目。（責任單位：市自然資源和規(guī)劃局）

（三）加大財政金融支持力度。擴大各類財政支持產業(yè)發(fā)展的專項資金規(guī)模，重點支持大健康產業(yè)發(fā)展。設立總規(guī)模200億元的武漢大健康產業(yè)投資基金，重點投向大健康領域優(yōu)質項目。支持企業(yè)通過新三板、科創(chuàng)板掛牌上市、發(fā)行債券、資產證券化等股權債權融資形式，多渠道籌措發(fā)展資金。（責任單位：市財政局、市地方金融工作局、市經濟和信息化局）

本意見責任分工排在第一位的責任單位為牽頭單位，各牽頭單位要結合本意見精神制定具體實施細則和操作辦法。鼓勵各區(qū)人民政府（含開發(fā)區(qū)、風景區(qū)、長江新城管委會）結合實際，制定本區(qū)支持大健康產業(yè)發(fā)展的政策措施。

本意見自印發(fā)之日起施行，有效期為3年。本市已出臺政策與本意見政策不一致的，按“就高不重復獎勵”的原則執(zhí)行。本意見由市發(fā)展改革委負責解釋。

來源：武漢市人民政府