又一大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，迎來醫(yī)療器械采購潮。

醫(yī)療器械市場進(jìn)一步打開

近日，據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版）的通知。從通知的內(nèi)容可以看到，在醫(yī)療器械的配置上增加了許多條款，這對(duì)經(jīng)銷商來說，無疑又打開了一大市場。

目前，《試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》僅限于在北京、上海、沈陽、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都和西安等10個(gè)診所改革試點(diǎn)城市使用，根據(jù)試點(diǎn)城市運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)并完善后，適時(shí)在全國范圍推廣。

診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床），主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)。

在人員配置上，臨床醫(yī)師需取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱。（2010年版本職稱要求為執(zhí)業(yè)醫(yī)師）

同時(shí)，至少配備1名注冊(cè)護(hù)士，護(hù)士人數(shù)需符合診療服務(wù)需求。設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

這些設(shè)備需配齊

《診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》中指出，在設(shè)備配置方面，需要：

基本設(shè)備：診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)等。

急救設(shè)備：氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。

有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。（相較2010年版增加醫(yī)學(xué)影像、心電、病理等）。

診所的使用面積和建筑布局滿足診療科目醫(yī)療需求。具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。

同時(shí)，建立信息系統(tǒng)，并按照衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)要求，與醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。

口腔診所設(shè)備清單

首先是必備的口腔綜合治療臺(tái)，文件要求，至少設(shè)口腔綜合治療臺(tái)1臺(tái)。

診所的使用面積和建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足日常診療工作需要，符合醫(yī)院感染防控管理要求。診室中每口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于6平方米。

基本設(shè)備需配有：光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備等。

急救設(shè)備需配有：氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。

每口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備：

口腔綜合治療臺(tái)（附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤1個(gè)）1臺(tái)，高速和低速牙科切割裝置2套，吸唾裝置2套，三用噴槍2支等，診療器械符合一人一用一消毒配置。

（2010年版本為牙科治療椅1臺(tái)，其余設(shè)備數(shù)量要求均為1個(gè)）

其中，臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。

人員配置方面：

醫(yī)師�？谇会t(yī)師需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)中從事口腔診療工作滿5年，具有主治醫(yī)師及以上職稱。

需要特別注意的是，設(shè)5臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，至少有1名具有口腔副主任醫(yī)師及以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

護(hù)士。護(hù)士需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作，至少有1名注冊(cè)護(hù)士，每增加3臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加1名注冊(cè)護(hù)士。

診所可以賣醫(yī)療器械

去年10月，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》，在第一批全國推開“證照分離”改革的具體事項(xiàng)中就提到了——“允許營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營活動(dòng)，醫(yī)療活動(dòng)場所與其他經(jīng)營活動(dòng)場所應(yīng)當(dāng)分離”。

遼寧省衛(wèi)健委此前也下發(fā)了《關(guān)于在全省推行衛(wèi)生計(jì)生行政審批“證照分離”改革的通知》，對(duì)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)等審批項(xiàng)目做了優(yōu)化準(zhǔn)入服務(wù)改革。

這意味著目前大部分社會(huì)辦的診所、民營醫(yī)院都可以賣醫(yī)療器械了。

在這之前，如果診所要開藥店，賣器械，必須走一遍開辦流程，拿下《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，這個(gè)過程涉及重新選址、上報(bào)各種材料、等待審批，還需達(dá)到相應(yīng)的人力要求。

政策出臺(tái)之后，營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以開展醫(yī)療器械經(jīng)營了，只要和診療區(qū)分開即可。那么營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營醫(yī)療器械的成本低了很多，盈利模式也增加了。同時(shí)，對(duì)于器械企業(yè)來說，又多了個(gè)盈利渠道，雙向利好。