作者：三葉草

業(yè)績持續(xù)增長，信立泰走出低谷，開始步入創(chuàng)新藥企上升期？

4月18日晚間信立泰發(fā)布一季度業(yè)績公告稱，2022年第一季度營收約9.35億元，同比增加22.11%；凈利潤約2.37億元，同比增加53.09%。扣非凈利潤1.82億元，同比增長22.88%?？鄯莾衾麧櫈?.82億元，環(huán)比增長441.14%；2022第一季度的扣非凈利潤環(huán)比增長率相比去年同期還要高167.19%。業(yè)績明顯爆發(fā)。

這是繼遭遇集采重創(chuàng)后，信立泰2020年至今連續(xù)實現(xiàn)季度業(yè)績增長。

敗也集采，成也集采

眾所周知，自2018年以來，國家不斷深化藥品集中帶量采購政策實施，因吃仿制藥時代紅利的信立泰沖在藥品集中帶量采購的第一線。（信立泰將2000年上市的仿制藥“氯吡格雷”泰嘉做出了原研藥的氣勢，先于原研在國內上市，搶占國內大部分市場。）

盡管其核心產品氯吡格雷在4+7集采中以3.18元/片的價格中選；但在隨后的4+7帶量采購試點后的聯(lián)盟擴標中，信立泰的氯吡格雷卻遺憾落標。落標后的信立泰業(yè)績直線下降，2019年扣非后凈利為6.43億，同比下滑99.4%。2020年其公司營業(yè)收入、凈利潤、扣非后凈利潤依舊在下滑，同比下滑幅度分別為38.74%、91.49%、99.4%。

不過隨著集采的深入擴大推進，過去三年開展的六輪國家集采中，幾乎都有信立泰的身影。據(jù)統(tǒng)計，在前5批集采中，信立泰共有11個品種中標，尤其是在第五批集采，一舉5個產品中標，為信立泰快速打開了市場。

此外，2021年，其創(chuàng)新產品信立坦阿利沙坦酯片通過醫(yī)保談判成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄，也幫助帶動了信立泰的業(yè)務增長。4月18日的股東大會內容顯示，2022年信立坦銷量預計增長60-70%，全年按照30%的降價，整體銷售額大概增長20%，一季度大概3億，2和3季度大概約有3億，4季度4億多，全年14億左右的銷量。明年預計還會在這個基數(shù)上再增長50%。

信立泰集采中標詳情表

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

據(jù)信立泰的年度財報，2021年信立泰營收30.58億，同比增長11.68%；凈利潤5.34億，同比增長776.9%；扣非凈利潤2.83億，同比增長7283%。信立泰的業(yè)績終于重回增長軌道，但和帶量采購之前的業(yè)績相比，依然有較大差距。

創(chuàng)新轉型，碩果期來了

不過信立泰也在不斷地謀求創(chuàng)新轉型，向著創(chuàng)新藥和高端仿制藥兩大方向進軍。2020年壯士斷腕，賣掉了各種低端仿制藥項目，抽離資金；然后加大研發(fā)投入，2019年和2020年兩年的研發(fā)費用累計超過了10億元。2021年研發(fā)投入 6.91 億元，占營收比重 22.61%。2022年一季度研發(fā)費用為9506.17萬元，同比上期增長27.62%。

據(jù)財報顯示，信立泰目前在研項目共有 48 項，其中化學藥 26 項（含創(chuàng)新項目 21 個），生物藥 15 項（含創(chuàng)新項目 10 個）；醫(yī)療器械領域在研項目 7 項。多個研發(fā)項目取得階段性進展，腎性貧血新藥恩那司他片申報上市申請已獲得受理，正在 CDE 審評中。

信立泰藥物研發(fā)管線

來源：企業(yè)官網(wǎng)

另值得注意的是，信立泰4月18日召開的股東大會表示，將持續(xù)加大研發(fā)投入，預計2022年研發(fā)投入達10億元，將占整個營收的27-30%。并表示，2022年其預期將進行6個項目的IND申報，2個項目的NDA申報，以及獲得2個項目的生產批件，分別為特立帕肽水針H和恩那司他，其中預計特立帕肽水針預計下月底，恩那司他預計第四季度獲批。

圖片來源：雪球

據(jù)分析，信立泰特立帕肽水針4月份獲批上市后，全年預計完成4000萬，加上4000萬左右的粉針，兩者今年爭取1億左右，明年如果水針或者粉針進入醫(yī)保，這2個品種有可能明年能提供1至4億的增量，如果能被醫(yī)保成功納入，將進一步擴大市場，增速或更加可觀。并且特立帕肽國內競爭格局良好，目前國內僅有原研進口獲批。

總結

信立泰持續(xù)專注于創(chuàng)新研發(fā)和投入，自主創(chuàng)新研發(fā)能力大幅提升，產品線快速豐富。受創(chuàng)于仿制藥集采，盡管在創(chuàng)新轉型 的路上慢了一點點，但一步一個腳印，踏實走好每一步，前路的崎嶇終將是走向成功的基石。

參考資料：

1. 企業(yè)公告

2. 雪球：2022年4月18日的2021年年度信立泰股東大會