受利好政策激勵(lì)，以及疫情常態(tài)化下的市場需求增長，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥市場持續(xù)回溫，2022上半年銷售額超過46億元，預(yù)計(jì)全年有望恢復(fù)至疫情前水平。

兒科感冒用藥、兒科止咳祛痰用藥為主力，濟(jì)川穩(wěn)居榜首，康緣快速攀升；13個(gè)獨(dú)家中成藥搶占TOP20產(chǎn)品，多個(gè)為《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》兒童治療方案推薦用藥，TOP20品牌有8個(gè)漲超10%。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前有30款兒科中成藥新藥處于申請臨床及以上階段，涉及葫蘆娃、濟(jì)川、健民、以嶺等多家企業(yè)。

01、兒科中成藥市場持續(xù)回溫！濟(jì)川穩(wěn)居榜首，康緣火力全開

近年來，在國家利好政策激勵(lì)及市場需求增長雙重推動(dòng)下，國內(nèi)兒科用藥市場規(guī)模增長迅速。

中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點(diǎn)，在兒童群體中應(yīng)用廣泛。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2020年之前，兒科中成藥在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的市場規(guī)模連年上漲，增長率均達(dá)兩位數(shù)。

2020年受疫情影響，兒科中成藥市場有所回落，2021年疫情常態(tài)化后開始大幅回溫，同比增長47.54%，2022上半年銷售規(guī)模超過46億元，比去年同期增長6.12%，預(yù)計(jì)2022年有望恢復(fù)至疫情前水平。

從治療類別看，兒科中成藥涵蓋7個(gè)治療亞類，集中在兒科感冒用藥及兒科止咳祛痰用藥，銷售占比分別為43%、38%。由于兒童免疫力較低，感冒以及咳癥在日常生活中較為常見，用藥需求也比較大。

2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥治療大類分布

用藥劑型上以散劑/顆粒劑、溶液劑為主，銷售占比分別達(dá)52%、36%，這兩大劑型符合兒童生理特征，服用起來比較方便，也是目前國家鼓勵(lì)研發(fā)的兒童用藥劑型。

2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥劑型TOP5

從廠家格局來看，TOP5廠家分別為濟(jì)川藥業(yè)、康緣藥業(yè)、貴州三力制藥、湖南漢森制藥、魯南厚普制藥。濟(jì)川藥業(yè)連續(xù)多年蟬聯(lián)榜首，霸主地位難撼；康緣藥業(yè)市場份額逐年提升，2018年首次擠進(jìn)前三，2022上半年再提升1個(gè)位次。

02、13個(gè)獨(dú)家中成藥搶占TOP20，8個(gè)品牌銷售大漲超10%

從2022上半年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥產(chǎn)品排名看，TOP20產(chǎn)品合計(jì)市場份額超過70%，其中有11個(gè)產(chǎn)品銷售過億，小兒豉翹清熱顆粒以超9億元領(lǐng)跑，金振口服液以超4億元緊接在后，開喉劍噴霧劑（兒童型）以超3億元排位第三。

2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥TOP20產(chǎn)品

注：帶*為《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》推薦用藥；低于1億元用-代表

20個(gè)中成藥均為全國醫(yī)保目錄品種（甲類3個(gè)，乙類17個(gè)），涉及兒科止咳祛痰用藥（10個(gè)）、兒科感冒用藥（6個(gè)）及兒科厭食癥用藥（4個(gè)）三個(gè)治療亞類；從廠家數(shù)量看，13個(gè)為獨(dú)家品種（含獨(dú)家劑型）。

7個(gè)為最新發(fā)布的《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》兒童治療方案推薦用藥，包括小兒豉翹清熱顆粒（濟(jì)川藥業(yè)）、金振口服液（江蘇康緣藥業(yè)）、開喉劍噴霧劑（兒童型）（貴州三力制藥）、小兒消積止咳口服液（魯南厚普制藥）、醒脾養(yǎng)兒顆粒（貴州健興藥業(yè)）、小兒柴桂退熱顆粒（非獨(dú)家）及清宣止咳顆粒（蘇中藥業(yè)）。

TOP20品牌中有9個(gè)銷售過億。從排名變化看（2022H1 VS 2021），江蘇康緣藥業(yè)的金振口服液、海南葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒、長春人民藥業(yè)的小兒肺咳顆粒、葵花藥業(yè)（襄陽）隆中的小兒柴桂退熱顆粒、健民葉開泰國藥（隨州）的小兒寶泰康顆粒、榮昌制藥（淄博）的小兒定喘口服液等排名均有上升。

2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥TOP20品牌中增速超過10%的品牌

注：低于1億元用*代表

8個(gè)品牌大漲超10%，其中長春人民藥業(yè)的小兒肺咳顆粒漲超33%，排名上升7個(gè)位次，由2021年的第16位提升至2022H1的第9位；健民葉開泰國藥（隨州）的小兒寶泰康顆粒再次躋身TOP20,2022H1排在第15位；榮昌制藥（淄博）的小兒定喘口服液首次躋身TOP20,2022H1排在第20位。

03、利好政策頻發(fā)，葫蘆娃、健民......30款中藥新藥在路上

為鼓勵(lì)國內(nèi)藥企加大兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)，近年來國家層面從研發(fā)、審評、生產(chǎn)銷售等多維度出臺(tái)了系列鼓勵(lì)政策，如將兒童藥納入優(yōu)先審評審批、全國醫(yī)保目錄調(diào)整優(yōu)先考慮兒童用藥等。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國內(nèi)有30款兒科中成藥新藥處于申請臨床及以上階段（不含已上市新藥新增適應(yīng)癥或人群），涉及葫蘆娃、濟(jì)川藥業(yè)、健民藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、一力制藥等多家企業(yè)。

從劑型上看，目前在研的兒科中成藥新藥以顆粒劑、口服液、貼膏劑等適宜兒童的劑型為主，適應(yīng)癥上以感冒、支氣管炎、腹瀉等兒科常見病居多。

國內(nèi)部分在研的兒科中成藥新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)、中國臨床試驗(yàn)庫、CDE官網(wǎng)

8款兒科中成藥新藥上市可期，其中健民藥業(yè)的小兒紫貝止咳糖漿（小兒宣肺止咳糖漿）已提交上市申請，北京東方運(yùn)嘉的小兒黃金止咳顆粒、海南葫蘆娃藥業(yè)的小兒化積顆粒、濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱糖漿、湖南省中醫(yī)藥研究院的喘哮康口服液等處于III期臨床。

從涉及的企業(yè)看，健民藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、蘇州玉森新藥等均有2個(gè)及以上的兒科中藥新藥在開展臨床。其中健民藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端兒科中成藥廠家TOP20中均榜上有名，而蘇州玉森新藥專業(yè)從事創(chuàng)新中藥研究及產(chǎn)業(yè)化工作。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家中醫(yī)藥管理局等。審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月9日，如有疏漏，歡迎指正！