（一）、醫(yī)療器械行業(yè)的威脅

1、國產(chǎn)醫(yī)療器械技術(shù)含量有待提升

雖然我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內(nèi)市場需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強國仍存在不小差距。行業(yè)兩極分化趨勢明顯我國醫(yī)療器械制造業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，一方面90% 的企業(yè)是年收入不足1000 萬元的以生產(chǎn)技術(shù)含量較低產(chǎn)品為主的中小型企業(yè)，該領(lǐng)域準入門檻較低，與國外企業(yè)競爭力弱，國內(nèi)競爭較激烈；另一方面，生產(chǎn)電子監(jiān)護設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過億的企業(yè)僅幾十家。

2、國外公司進入醫(yī)療器械低端市場與國內(nèi)品牌形成競爭

國外的跨國集團也紛紛加快進入我國醫(yī)療器械市場的步伐。這些跨國集團包括西門子、通用電氣、飛利浦、柯達等，它們不但在華建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，還組建了專門的基層醫(yī)療服務(wù)隊伍，并開發(fā)出針對我國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。新醫(yī)改是這次外資企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展策略進入我國低端醫(yī)療器械市場的源動力，以前，我國低端的醫(yī)療器械市場基本上是本土企業(yè)的天下，然而現(xiàn)在農(nóng)村和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的擴容將對低端醫(yī)療器械首先帶來利好，于是，這些外資企業(yè)看準機會，紛紛進入這個市場。因此，我國本土醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該提高警惕，因為外資企業(yè)已經(jīng)瞄準了這塊巨大的“蛋糕”，而本土企業(yè)現(xiàn)在還遠不是這些跨國集團的對手。

3、現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械行業(yè)標準不夠完善

我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械行業(yè)實施的標準還不夠完善，諸多產(chǎn)品的標準引用版本相對落后國際標準。隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速進步和普及，新的診斷和治療器械也越來越表現(xiàn)出大型化、自動化、系統(tǒng)化的特點，這些迅速發(fā)展的醫(yī)療器械，必然要有對應(yīng)的醫(yī)療器械標準作為產(chǎn)品上市前技術(shù)要求，才能夠保證醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用過程中的“安全、有效”。

（二）、醫(yī)療器械行業(yè)的營銷環(huán)境

1、 醫(yī)療器械行業(yè)國際營銷環(huán)境

我國醫(yī)療器械制造行業(yè)市場潛力巨大，正在成為全球新的醫(yī)療器械制造中心。國內(nèi)企業(yè)的核心競爭力不斷提升，中低端產(chǎn)品基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端產(chǎn)品有七成都是從國外進口。前十大企業(yè)生產(chǎn)總值快速增長，所占行業(yè)市場規(guī)模的比例逐年上升。全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元。全球醫(yī)療器械市場需求增長率遠遠高于全球整體GDP增長速度，醫(yī)療器械市場相對全球整體經(jīng)濟而言，發(fā)展迅速。

全球醫(yī)療器械市場中，美國、西歐、日本占據(jù)絕對領(lǐng)先優(yōu)勢，其中美國穩(wěn)居行業(yè)龍頭地位，排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，2008年全球前20大的醫(yī)療器械企業(yè)中有16家在美國。美國醫(yī)療器械行業(yè)整體銷售收入在全球占比高達40.10%，其次分別是西歐，占比32.80%，日本約占10.90%，中國約占2.90%（而預計到2050，這一份額將達到25%。）其它國家和地區(qū)共占13.30%。

未來全球醫(yī)療器械市場將形成兩大格局，而隨著全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，這兩種市場大格局的形成也越來越明顯。這兩大格局一方面是以歐美發(fā)達國家為主的以高科技為主的新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，這些產(chǎn)品包括CT機、身體檢測與掃描儀器等，我國的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品有七成都是從國外進口。另一個格局就是以勞動密集型且技術(shù)含量不高的傳統(tǒng)型醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐漸從歐美發(fā)達國家向勞動力成本比較低的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，如一次性的手術(shù)手套、一次性注射器等等，這些主要向亞洲國家轉(zhuǎn)移，如中國和印度等。

2、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的營銷環(huán)境

近年來中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)業(yè)由小到大，現(xiàn)已成為一個產(chǎn)品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。而且產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。與此同時，也要看到我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變。

行業(yè)發(fā)展迅速改革開放以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進入21世紀以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，在2000年至2009年10年間，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模翻了近6倍，工業(yè)增加值在全國GDP中所占比重穩(wěn)步上升。當前我國醫(yī)療器械有約一萬四千家制造企業(yè)，三萬多家經(jīng)營企業(yè)。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)總值是2200億，工業(yè)銷售2100億，實現(xiàn)利潤超過200億，同比增長14%。

經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

而在我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要城市里，深圳是一個領(lǐng)先的龍頭，深圳目前擁有醫(yī)療器械企業(yè)500家左右，年出口額超過13億美元占到整個廣東出口貿(mào)易市場的一半，08年深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達到了120多億。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品門類齊全，不僅產(chǎn)品覆蓋各個領(lǐng)域，而且如今也成為我國高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品重要的生產(chǎn)基地。

從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在一個是在長三角，一個是在珠三角，還有一個是環(huán)渤海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。

（三）、醫(yī)療器械行業(yè)的機會

1、新醫(yī)改帶來發(fā)展契機

09年初，國務(wù)院通過了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》以及《2009-2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施方案》，國務(wù)院將在三年內(nèi)累計投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將帶給醫(yī)療器械市場較大的增量。醫(yī)療器械由于發(fā)展時間短，其不論是產(chǎn)能上還是研發(fā)上都遠遠不能滿足市場的需求，我國現(xiàn)在醫(yī)療器械與藥品的消費比例差不多為1:10，但在發(fā)達國家這個比例已經(jīng)達到了1:1，由此可見我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在著多大的缺口，現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品只占國內(nèi)總量的六成左右，而大多數(shù)產(chǎn)品都依賴于進口。新醫(yī)改注重基層和基礎(chǔ)，中央財政的支出很大一部分也將落在基層，而政府采購的品種無疑會得到前所未有的增長。一些基礎(chǔ)醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會受益于整個行業(yè)擴容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

在政策方面，發(fā)改委 、工業(yè)信息部、科技部等都有很大規(guī)模的支持。

2、老齡化帶來的機會

我們國家現(xiàn)在已經(jīng)快速的要進入老齡化社會了，現(xiàn)在是9%左右，馬上就要進入10%了。老齡化社會就是醫(yī)療器械和醫(yī)療人才大幅度的增加需求。極大的提升了醫(yī)療服務(wù)的市場，醫(yī)療服務(wù)的市場被提升之后，最大的需求就是藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療人才等等.

家用醫(yī)療器械將更加普及?，F(xiàn)在人們富裕了，對健康的追求越來越高，在這方面的消費也將大幅度提升!

3、醫(yī)療器械行業(yè)自身潛力

我們的醫(yī)療器械在中國，和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)更銜接，它基本上沒有環(huán)境污染，一個政府部門建一個研發(fā)中心和園區(qū)來說，很快能夠上一批企業(yè)，增長速度也會是比較快的。

建國幾十年來形成的發(fā)展基礎(chǔ)，人民群眾保健康復對醫(yī)療器械的剛性需求，醫(yī)療器械相關(guān)學科技術(shù)人才的長期儲備，國家對醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的大力扶持，都是促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的保障和動力。idxdy0003