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藥品年度報告管理規(guī)定印發(fā) 藥企新增落地法定職責(zé)4月11日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品年度報告管理規(guī)定》的通知，并明確規(guī)定自發(fā)布之日起施行。2022-04-13 -
藍(lán)帆醫(yī)療副總裁兼首席財務(wù)官孫傳志辭職 崔運濤接替4月13日，藍(lán)帆醫(yī)療（002382）發(fā)布公告稱，公司高管發(fā)生人事變動。具體事項如下：2022-04-13
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治療膀胱癌 雙環(huán)肽偶聯(lián)療法達(dá)到50%客觀緩解率Bicycle Therapeutics公司今日在AACR年會上公布了其基于雙環(huán)肽的在研療法BT8009的最新臨床試驗結(jié)果。BT8009是該公司的第二代雙環(huán)肽偶聯(lián)毒素，靶向Nectin-4。試驗結(jié)果顯示，在接受劑量為每周5.0 mg/m2的BT8009治療的尿路上皮癌患者隊列中，確認(rèn)總緩解率達(dá)到50%。2022-04-12 -
2021年全球藥品銷售額TOP100根據(jù)各家制藥公司2021年財報披露的藥品銷售數(shù)據(jù)，2021年全球銷售額超過10億美元的重磅炸彈藥物共有170個（較2020年多20款）。其中TOP100上榜門檻是17.53億美元（約合人民幣113.1億元），合計銷售收入4520億美元。2022-04-12 -
諾誠健華在2022年AACR年會上發(fā)布ICP-723臨床前數(shù)據(jù)4月11日，諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布在2022年第113屆美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布了其自主研發(fā)的泛TRK小分子抑制劑ICP-723的臨床前數(shù)據(jù)。2022-04-12
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信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床 治療抑郁癥4 月11日，據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，信立泰1類新藥SAL0114片啟動臨床，適應(yīng)癥為抑郁癥。根據(jù)臨床試驗登記信息，SAL0114即為氘右美沙芬片。在今年2月份，SAL0114的兩項適應(yīng)癥先后獲批臨床，除了重癥抑郁癥之外，還包括阿爾茨海默病激越。2022-04-12 -
用于NSCLC輔助治療！百濟神州PD-1+TIGIT聯(lián)合療法獲批臨床4月11日，CDE官網(wǎng)顯示，百濟神州替雷利珠單抗+歐司珀利單抗聯(lián)合療法獲批臨床，用于非小細(xì)胞肺癌輔助和新輔助治療。2022-04-12 -
美國FDA取消吉利德CD47單抗部分臨床暫停近日，吉利德宣布，美國FDA已取消了對其在研CD47單抗magrolimab與阿扎胞苷聯(lián)合用藥研究的部分臨床暫停。FDA在審查了每項臨床研究的綜合安全性數(shù)據(jù)后，取消了一些部分臨床暫停。2022-04-12
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健友股份瑞加諾生注射液0.4mg/5mL(0.08mg/mL)獲FDA藥品注冊批件今日，健友股份公告，子公司香港健友于近日收到美國FDA簽發(fā)的瑞加諾生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批準(zhǔn)信。該產(chǎn)品作為放射性核素心肌灌注顯像（MPI）中使用的一種負(fù)荷藥物，適用于不能接受運動負(fù)荷試驗而需進行藥物負(fù)荷試驗的患者。2022-04-12 -
賽升藥業(yè)一季度：預(yù)計盈利超1億元 同比上漲140%-170%賽升藥業(yè)公告，預(yù)計2022年第一季度歸母凈利潤1.02億元-1.15億元，同比增長140%-170%。報告期內(nèi)，公司直接或間接投資的生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械以及與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)公司按照新金融工具準(zhǔn)則確認(rèn)的公允價值變動收益約為7000萬元，聯(lián)營企業(yè)投資收益約為2000萬元。2022-04-12 -
海創(chuàng)藥業(yè)科創(chuàng)板上市 開盤破發(fā)下跌4.47%4月12日，海創(chuàng)藥業(yè)在科創(chuàng)板上市，發(fā)行價格42.92元/股，開盤價為41.00元/股，下跌4.47%。2022-04-12 -
靶向KRAS信號通路 諾華、安進、Mirati、益方生物公布最新結(jié)果KRAS曾經(jīng)被認(rèn)為是“不可成藥”的癌癥靶點，然而在去年，安進（Amgen）公司開發(fā)的KRAS G12C抑制劑Lumakras（sotorasib）獲得FDA加速批準(zhǔn)，治療攜帶KRAS G12C突變的經(jīng)治非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，成為打破KRAS“不可成藥”性方面的重要里程碑。在AACR年會上，多家公司公布了靶向KRAS通路的在研療法的最新結(jié)果。2022-04-12 -
海思科創(chuàng)新藥注射用HSK36273獲臨床試驗批準(zhǔn)4月10日，海思科公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的注射用HSK36273《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。2022-04-11
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聯(lián)合健康收購LHC的目標(biāo)是整合政府醫(yī)保業(yè)務(wù)2022年3月29日，美國聯(lián)合健康擬以54億美元收購LHC集團，含債的總價超過60億美元。這一收購事件實際上反映的是美國商保公司的政府醫(yī)保業(yè)務(wù)持續(xù)擴大之后，對整合服務(wù)的需求在加大，由于商業(yè)健康險對入家護理的覆蓋較弱，純粹的商保公司事實上并沒有整合入家護理公司的需求。2022-04-11
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AACR | 62%完全緩解率！NK細(xì)胞創(chuàng)新療法初步臨床結(jié)果驚艷今日，Affimed公司在AACR大會上公布了其臍帶血源性自然殺傷細(xì)胞療法，預(yù)先與先天細(xì)胞銜接蛋白（innate cell engager, ICE）AFM13 結(jié)合，治療接受過多線預(yù)治療的霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者的1/2期臨床試驗的最新結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，接受2期推薦劑量治療的患者不但達(dá)到100%的客觀緩解率，而且接受兩輪治療后完全緩解率達(dá)到62%。這項研究在AACR全體大會上報告。2022-04-11
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