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治療濾泡淋巴瘤 藥明巨諾CAR-T療法新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)3月24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，藥明巨諾CAR-T療法瑞基奧侖賽注射液新適應(yīng)癥擬納入優(yōu)先審評(píng)。此次申請(qǐng)新增加適應(yīng)癥為：經(jīng)過二線或以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤，包括組織學(xué)分級(jí)為1、2、3a級(jí)的濾泡性淋巴瘤。2022-04-25 -
治療HER2陽性乳腺癌 阿斯利康/第一三共ADC療法擬納入優(yōu)先審評(píng)今天（4月24日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，注射用trastuzumab deruxtecan的上市申請(qǐng)擬被納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)的適應(yīng)癥為不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。公開資料顯示，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已在海外獲批上市。前不久，該藥剛在中國(guó)被納入突破性治療品種。2022-04-24 -
阿爾茨海默病為什么會(huì)殺死大量腦細(xì)胞？《自然》指出“真兇”本周，頂尖學(xué)術(shù)期刊《自然》上發(fā)表了一篇關(guān)于阿爾茨海默病的重要論文，為阿爾茨海默病的一個(gè)核心問題提供了解釋：為什么阿爾茨海默病患者的大腦中，神經(jīng)細(xì)胞會(huì)死亡？2022-04-24 -
阿斯利康/第一三共TROP2 ADC在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)一線NSCLC III期臨床4月22日，第一三共首次在國(guó)內(nèi)公示啟動(dòng)了TROP2 ADC藥物德達(dá)博妥單抗（Dato-DXd）的一項(xiàng)隨機(jī)、開放性III期臨床，聯(lián)合帕博利珠單抗對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療無驅(qū)動(dòng)基因改變的未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1高表達(dá)（TPS≥50%）NSCLC患者。這是全球多中心III期臨床Tropion-Lung08研究的中國(guó)部分。2022-04-24 -
負(fù)債累累 宿遷市婦產(chǎn)醫(yī)院將被破產(chǎn)清算宿遷市婦產(chǎn)醫(yī)院將被破產(chǎn)清算 4月19日，據(jù)全國(guó)企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)披露，江蘇省宿遷市中級(jí)人民法院（以下簡(jiǎn)稱宿遷中院）依法裁定受理了一起關(guān)于醫(yī)院破產(chǎn)清算的申請(qǐng)，宿遷市婦產(chǎn)醫(yī)院因不能清償，且明顯缺乏清償?shù)狡趥鶆?wù)的能力，要被破產(chǎn)清算了。2022-04-24 -
《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)4月24日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知。2022-04-24 -
命途多舛！渤健放棄阿爾茨海默病藥物Aduhelm在歐盟上市渤健阿爾茨海默病藥物Aduhelm的困境仍在繼續(xù)。日前，在渤健已決定撤回在歐洲提交的營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)（MAA）。2022-04-24
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“人造肌肉”修復(fù)受損組織 肌肉疾病有望迎來新療法近日，在一項(xiàng)發(fā)表于Cell Stem Cell期刊的研究中，由約翰·霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊(duì)在體外培養(yǎng)出能自我更新的人類肌肉干細(xì)胞，并利用這類細(xì)胞在小鼠體內(nèi)成功修復(fù)受損的肌肉組織。這一突破為治療人類的肌肉損傷及肌肉減少癥指出了潛在的方向。2022-04-24 -
Science封面 | 基因泰克團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)癌癥免疫療法新靶點(diǎn)——ESCRT我們知道，細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL）和自然殺傷（NK）細(xì)胞能通過釋放穿孔素和顆粒酶來殺死病毒感染的細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞。穿孔素在靶細(xì)胞的質(zhì)膜上造成損傷，顆粒酶通過損傷孔洞進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。2022-04-24 -
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連續(xù)三款！百奧泰又一ADC新藥申報(bào)臨床4月22日，百奧泰的1類新藥BAT8010申報(bào)臨床。目前暫未披露該藥的靶點(diǎn)和類別，但根據(jù)百奧泰既往產(chǎn)品命名規(guī)則，BAT8010大概率為ADC新藥。今年，百奧泰已經(jīng)連續(xù)有兩個(gè)ADC新藥獲批臨床。2022-04-24 -
23億美元 渤健完成三星Bioepis公司股權(quán)的出售4月20日，渤健宣布，已完成將三星Bioepis公司股權(quán)出售給三星生物(Samsung Biologics)的交易，高達(dá)23億美元。其中10億美元現(xiàn)金已收到，另外12.5億美元將延期支付（1年后支付8.125億美元，2年后支付4.375億美元）。同時(shí)，渤健還有資格獲得5000萬美元里程碑款。2022-04-22 -
眼藥水療法CSF-1達(dá)到兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)今日，Orasis Pharmaceuticals公司宣布，其用于改善老花眼患者近視力的在研眼藥水療法CSF-1，在兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。這些試驗(yàn)結(jié)果將成為該公司在今年下半年向美國(guó)FDA遞交新藥申請(qǐng)（NDA）的基礎(chǔ)。2022-04-22
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“雙通道”特藥零售表現(xiàn)大揭秘2021年4月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了“2020年新準(zhǔn)入的部分談判藥品配備機(jī)構(gòu)參考名單（第一批）”，將19種臨床需求迫切、可替代性不強(qiáng)的藥品（見表1）納入“雙通道”管理。2022-04-22 -
針對(duì)胃癌 榮昌生物維迪西妥單抗聯(lián)合RC98獲批臨床4月20日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗聯(lián)合RC98的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，用于治療胃癌。2022-04-22
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