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關(guān)于《血液濃縮器注冊(cè)申報(bào)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見的通知醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，在總結(jié)技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況，并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，組織多方面專家共同起草了《血液濃縮器2017-06-15
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圖解 | 三分鐘帶你讀懂《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃2017-06-15
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浙江械企遭飛檢，被停產(chǎn)、整改 產(chǎn)品踢出招標(biāo)醫(yī)療器械飛行檢查一直是業(yè)界高度關(guān)注的問題，2017年以來，全國(guó)各省市陸續(xù)啟動(dòng)了本地區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。而浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)啟動(dòng)的飛行檢查，不僅導(dǎo)致一2017-06-14 -
關(guān)于公示醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)第一批委員候選人名單的通知根據(jù)總局頒布的《醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)專家咨詢委員會(huì)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱“辦法”）第三條“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心承擔(dān)專家咨詢委員會(huì)的組建、委員遴2017-06-14
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關(guān)于公開征求眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則意見的通知為進(jìn)一步規(guī)范眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，提高技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率，我中心通過企業(yè)調(diào)研、資料收集、會(huì)議研討等工作，結(jié)合技術(shù)審評(píng)工作實(shí)際,組織起草了《眼2017-06-13
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12條人事調(diào)整信息發(fā)布，副局長(zhǎng)等24個(gè)職位有變動(dòng)6月9日，CFDA一連發(fā)了12則人事任命通告，涉及24名總局人員的調(diào)動(dòng)信息。具體調(diào)動(dòng)信息如下：1.任命：李奇劍同志為食品安全監(jiān)管三司司長(zhǎng)；石耀宇同志為離退休干部2017-06-13
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醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)暴再起 多地多企業(yè)遭重罰6月5日，上海楊浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)上海迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司處罰80多萬元，因其使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；5月17日，賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司因經(jīng)營(yíng)未依法注2017-06-12 -
重點(diǎn)任務(wù)！重點(diǎn)發(fā)展10類醫(yī)療器械產(chǎn)品6月7日，科技部、衛(wèi)計(jì)委、體育總局、食藥總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部共同印發(fā)了《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》的通知，就“十三五”衛(wèi)生與健2017-06-12
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總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心人事信息變動(dòng)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心人事信息變動(dòng)！中心主任由孫磊接任。同時(shí)，幾位審評(píng)老師的職位和部門也發(fā)生了變化！詳見如下： 部門姓名電話電子信箱中心主任孫磊86452702017-06-09
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202病種臨床路徑方案發(fā)布 影響醫(yī)械醫(yī)院銷售6月5日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路徑的通知》，又有202病種的臨床路徑方案出臺(tái)。至此，全國(guó)臨床路徑方案已經(jīng)達(dá)到了1212個(gè)。伴隨著醫(yī)保改革的推進(jìn)2017-06-08
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總局辦公廳公開征求廢止26項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國(guó)發(fā)〔2015〕13號(hào)）有關(guān)要求，經(jīng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)整合精簡(jiǎn)和集中復(fù)審，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)M廢止YY2017-06-08
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醫(yī)?？刭M(fèi)，DRG收付費(fèi)改革開展試點(diǎn)，藥品耗材內(nèi)化為成本6月2日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在廣東省深圳市召開按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）收付費(fèi)改革試點(diǎn)啟動(dòng)會(huì)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王培安在會(huì)上要求，DRG收付費(fèi)改革試點(diǎn)是今年醫(yī)改2017-06-07
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最新！醫(yī)用耗材進(jìn)出口10強(qiáng)名單！6月2日，2017中國(guó)（國(guó)際）醫(yī)用耗材大會(huì)媒體交流會(huì)在北京舉行，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布了2016年度我國(guó)醫(yī)用耗材出口企業(yè)排名、2017年一季度我國(guó)醫(yī)用耗材2017-06-06 -
國(guó)務(wù)院：個(gè)體診所大放開，公立醫(yī)院可合辦私立醫(yī)院本周，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的意見（國(guó)辦發(fā)〔2017〕44號(hào)）》（以下稱意見），《意見》提出，要進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域社會(huì)投資活2017-06-05 -
衛(wèi)計(jì)委等七部門聯(lián)合展開專項(xiàng)行動(dòng)打擊非法醫(yī)療美容近日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合人力資源社會(huì)保障部辦公廳等7個(gè)部門發(fā)布了《嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱方案），《方案》提出于2017年5月-2018年4月聯(lián)2017-06-02
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