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- 定期體檢
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質(zhì)量經(jīng)理（IVD）
職位描述
崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施及維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行； 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析的管理等工作； 3.負(fù)責(zé)對(duì)公司原材料品質(zhì)檢驗(yàn)，生產(chǎn)中間過(guò)程、出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定及實(shí)施，確保產(chǎn)出品質(zhì)量符合法規(guī)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求； 4.負(fù)責(zé)接收、統(tǒng)計(jì)及分析市場(chǎng)不良數(shù)據(jù)，組織相關(guān)部門分析不良原因、制定臨時(shí)及長(zhǎng)期改善對(duì)策，有效改善直至消除市場(chǎng)不良； 5.負(fù)責(zé)對(duì)公司各部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢查和迎接國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)督系統(tǒng)組織的飛檢，常規(guī)檢查以及第三方質(zhì)量體系檢查； 6.負(fù)責(zé)組織進(jìn)行公司內(nèi)審、不合格項(xiàng)整改、管理評(píng)審等工作； 7.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及導(dǎo)入過(guò)程涉及的測(cè)試方法、標(biāo)準(zhǔn)建立、流程制定等工作的協(xié)調(diào)及執(zhí)行； 8.參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，資料準(zhǔn)備、注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)、注冊(cè)資料遞交及溝通工作； 1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷（985/211優(yōu)先），具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn), 3年以上質(zhì)量部門經(jīng)理崗位經(jīng)驗(yàn)，男性，年齡30-35左右； 2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，醫(yī)療器械GMP規(guī)范，醫(yī)療器械法律、法規(guī)； 3.對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作有良好的理解能力，熟悉精益管理，各種質(zhì)量分析方法，根據(jù)管理需求靈活運(yùn)用多種手段實(shí)現(xiàn)管理目標(biāo)，善于管理意識(shí)宣貫； 4.超強(qiáng)的自學(xué)能力，課迅速熟悉現(xiàn)有公司產(chǎn)品，并開(kāi)展工作； 5.迅速融入現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)，將個(gè)團(tuán)隊(duì)人員有效的組織起來(lái)，完成質(zhì)量目標(biāo)； 6.具備良好的工作習(xí)慣，敏銳的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，優(yōu)秀的質(zhì)量管理理解力，良好的表達(dá)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
某生物IVD企業(yè)
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Angela.zheng
獵頭企業(yè)：杭州詩(shī)邁醫(yī)藥科技有限公司
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