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藥物分析總監(jiān)
職位描述
1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè); 2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊,指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的建立; 3、 指導(dǎo)和審核所有實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善; 4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升; 5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持; 6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核; 7、 按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作; 8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題; 9、 指導(dǎo)分析團隊,進行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃。 任職要求: 1.藥物分析、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),須具備國內(nèi)大型研發(fā)企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗,研究生5年以上工作經(jīng)驗,博士研究生3年及以上原料藥制劑分析方法開發(fā)/方法驗證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗; 2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法,負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報資料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī); 4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神; 5.具備很強的技術(shù)創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo); 6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗者首先先考慮。
企業(yè)簡介
陜西******藥業(yè)有限公司為陜西***實業(yè)集團下屬子公司。***集團創(chuàng)建于1993年,歷經(jīng)近20年的風(fēng)雨征程,已發(fā)展成為一家集房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)與銷售、商業(yè)運營、投融資管理、工業(yè)園區(qū)孵化、物業(yè)管理為一體的多元化綜合性經(jīng)濟實體,旗下現(xiàn)有子公司17家,從業(yè)人員1500余人。 ******藥業(yè)于2003年成立,是一家專注于藥品研發(fā)及銷售的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)。公司秉承“用心做藥、誠信互贏”的經(jīng)營理念,先后被評為“中華中醫(yī)藥學(xué)會團體會員”、“咸陽市醫(yī)藥協(xié)會理事單位”、“咸陽市誠信企業(yè)”、“咸陽市藥品企業(yè)信用A級單位”、“西北大學(xué)化工學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)碩士實踐基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)本科實習(xí)基地”。 經(jīng)過10余年的發(fā)展積累,*****藥業(yè)已經(jīng)建成多渠道、多層次的營銷網(wǎng)絡(luò),產(chǎn)品銷售覆蓋全國30多個省市,產(chǎn)品市場份額逐年穩(wěn)步提升。公司與中國藥科大學(xué)、上海中醫(yī)大學(xué)臨床統(tǒng)計中心、交大醫(yī)學(xué)院、甘肅省中醫(yī)院藥物研究中心等諸多科研機構(gòu)建立了良好的科研協(xié)作關(guān)系,通過不斷地藥品創(chuàng)新,提升公司的核心競爭力,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。 *****藥業(yè)與****西峰制藥、****科森制藥共同擁有150多個自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品涵蓋骨科、婦科、兒科、泌尿科、腸胃科、心腦血管等系列,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、浸膏劑等諸多劑型。其中:《婦可靖膠囊》為國家三類新藥,甘肅省基本藥物目錄產(chǎn)品,陜西省、河北省醫(yī)保目錄產(chǎn)品;《復(fù)方傷痛膠囊》為國家三類新藥,國家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品;《藤黃健骨膠囊》為獨家劑型,國家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品,泌尿?qū)幠z囊為國家九類新藥;《冠心康顆?!贰ⅰ段甘鎸庮w?!窞閲抑兴幈Wo品種,《補肺丸》為全國獨家品種。憑借3家企業(yè)各自的營銷優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、生產(chǎn)優(yōu)勢,****集團正在全力打造一個藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥旗艦團隊。 ******藥業(yè)不斷追求“更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更貼心的服務(wù)”,并以此來來踐行 “服務(wù)人類健康,創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。將以“開放、協(xié)作、共贏”的姿態(tài)與社會各界建立良好的合作,共同開創(chuàng)輝煌的醫(yī)藥事業(yè)!
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭

姓名:楊艷
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