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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：大興區(qū)

學(xué)歷要求：碩士

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：臨床監(jiān)察員

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
1、臨床研究前期調(diào)研，協(xié)助CRO等委托單位的選擇、管理以及評(píng)價(jià)
2、進(jìn)行研究單位和PI的篩選
3、協(xié)助研究組長(zhǎng)單位設(shè)計(jì)、編寫、制作臨床試驗(yàn)方案和CRF、研究者手冊(cè)與試驗(yàn)相關(guān)資料，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施與總結(jié)，確保試驗(yàn)進(jìn)度、質(zhì)量與合規(guī)性
5、配合注冊(cè)部門完成項(xiàng)目的注冊(cè)工作，協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)技術(shù)問(wèn)題解答

任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)本科學(xué)歷及醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/生物學(xué)碩士以上學(xué)歷
2、接受過(guò)臨床監(jiān)查與GCP培訓(xùn)；掌握必要的新藥研發(fā)的臨床研究知識(shí)，熟悉新藥臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)
3、3年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)
4、具有良好的溝通能力及語(yǔ)言表達(dá)能力，與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系
5、踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度，良好的人際關(guān)系
6、能承受較高的工作壓力與經(jīng)常性的出差

企業(yè)簡(jiǎn)介

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的醫(yī)藥上市公司。公司總部位于北京，現(xiàn)有員工近600人，業(yè)務(wù)遍及全國(guó)34個(gè)省市地區(qū)。舒泰神以創(chuàng)新的方式進(jìn)行藥物研發(fā)致力于人類健康事業(yè)，在全國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)居于領(lǐng)先位置。
公司主要產(chǎn)品是自主研制開發(fā)的國(guó)家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子“蘇肽生”和國(guó)內(nèi)唯一具有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的清腸便秘類藥物—聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”，此外還生產(chǎn)阿司匹林腸溶片、格列奇特片和萘丁美酮膠囊等多種藥品。同時(shí)，尚有數(shù)個(gè)國(guó)家級(jí)Ⅰ類新藥、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥處于實(shí)驗(yàn)室到臨床試驗(yàn)等不同研發(fā)或申報(bào)階段。未來(lái)三至五年內(nèi)，公司將有多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品陸續(xù)投入市場(chǎng)。
公司于2008年12月被認(rèn)定為北京市高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)；2009年12月被北京市政府、科技部和中國(guó)科學(xué)院聯(lián)合命名為中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)，承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、市級(jí)科技創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

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臨床研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司

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