職位描述
主要職責(zé)
a）受企業(yè)總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，獨(dú)立履行其職責(zé)，組織編寫質(zhì)量手冊(cè)并定期進(jìn)行評(píng)審；
b）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理、檢驗(yàn)工作和計(jì)量器具等的全面監(jiān)控；
c）負(fù)責(zé)原材料、半成品和成品質(zhì)量的檢驗(yàn)和產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控管理工作,有權(quán)制止不合格原輔材料、中間產(chǎn)品及成品投入使用及出廠；評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、產(chǎn)品有效期提供數(shù)據(jù)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留樣觀察工作。
e）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，組織健全質(zhì)量管理制度并監(jiān)督執(zhí)行；
f）制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程；
g）負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，根據(jù)生產(chǎn)情況，每年至少檢查一次管理制度的執(zhí)行情況，找出存在的問(wèn)題，提出改進(jìn)措施并監(jiān)督實(shí)施；
h）負(fù)責(zé)計(jì)劃內(nèi)、外管理評(píng)審的準(zhǔn)備及具體實(shí)施工作，編制管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告；并對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
i）負(fù)責(zé)參加供應(yīng)商的評(píng)定工作；組織產(chǎn)品追溯的實(shí)施；
j）根據(jù)生產(chǎn)情況，每年至少組織召開(kāi)一次質(zhì)量分析會(huì)，不斷改善，提高產(chǎn)品質(zhì)量，行使對(duì)物料、中間產(chǎn)品使用決定權(quán)，審核批生產(chǎn)記錄內(nèi)容，負(fù)責(zé)偏差處理中間產(chǎn)品與成品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
k）負(fù)責(zé)組織不合格產(chǎn)品的評(píng)審工作，對(duì)其處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控；
l）負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查、分析及處理，收集產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息，做好退貨產(chǎn)品的管理工作；
m）負(fù)責(zé)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)監(jiān)督檢查工作；
n）負(fù)責(zé)針對(duì)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問(wèn)題執(zhí)行改進(jìn)程序，負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤檢查和實(shí)施效果驗(yàn)證，并將有關(guān)信息提交管理評(píng)審；
o）堅(jiān)持質(zhì)量第一，不斷提高質(zhì)量意識(shí)，大膽實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)。
任職要求：
1）具有醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2）具有一定的體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3）具有較強(qiáng)溝通、協(xié)調(diào)管理能力及領(lǐng)導(dǎo)能力。
