
注冊法規(guī)工程師

職位描述
一、 主要職責(zé):
1、 協(xié)助醫(yī)療器械注冊所需技術(shù)資料的整理及編寫,與其他部門協(xié)調(diào)合作,確保申報資料的準(zhǔn)確性;
2、 協(xié)助準(zhǔn)備注冊申報所需研發(fā)現(xiàn)場考核、驗證工作;
3、 及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料;
4、 編寫、制定公司所需的各類技術(shù)文檔并歸檔;
5、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊和已上市產(chǎn)品的變更。
二、 職位要求:
1、 學(xué)歷要求:??埔陨蠈W(xué)歷;
2、 專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè);
3、 外語要求:不限;
4、 年齡要求:20 - 40歲;
5、 工作年限:不限 ;
6、 職位性質(zhì):全職;
7、 熟悉醫(yī)療器械的注冊要求、法律法規(guī)和注冊程序優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊申報材料編寫、質(zhì)量管理體系考核和臨床試驗等相關(guān)工作優(yōu)先;
8、 良好的組織和溝通協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊合作精神,能嚴(yán)守職業(yè)道德。
企業(yè)簡介
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司是中國領(lǐng)先的高科技醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造廠商,同時也是國內(nèi)超聲領(lǐng)域最大的研發(fā)制造商之一。
自1996年成立以來,威爾德人始終致力于超聲領(lǐng)域的研發(fā)和制造,產(chǎn)品涵蓋超聲診斷、超聲治療、超聲理療、超聲監(jiān)視及其它設(shè)備,將性能與價格完美平衡的超聲設(shè)備奉獻(xiàn)給廣大用戶,為人類健康事業(yè)盡一份力。
“源于精專、持于創(chuàng)新、重于品質(zhì)”是威爾德公司始終不渝的質(zhì)量方針,“威爾德”產(chǎn)品自投放市場以來,已產(chǎn)生良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。威爾德公司在國內(nèi)主要城市設(shè)立了辦事處及售后服務(wù)機(jī)構(gòu),銷售覆蓋全球100多個國家和地區(qū),深受國內(nèi)外用戶的贊譽(yù)。
2010年深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司與浙江宏達(dá)高科控股股份有限公司重組上市,成為宏達(dá)高科的全資子公司注冊資本1.5億元(證券代碼:002144)。威爾德位于深圳市國家生物產(chǎn)業(yè)基地,擁有5萬多平方米工業(yè)園,建立了威爾德制造中心、研發(fā)基地、威爾德辦公大樓,威爾德公司將以創(chuàng)新的技術(shù),成套自動化生產(chǎn)線、綜合的實力,正朝著世界級優(yōu)秀企業(yè)的宏偉目標(biāo)跨越發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)

深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.ileadfilms.net
企業(yè)地址:坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園
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職位發(fā)布日期: 2014-02-14