
藥品注冊(cè)專員

職位描述
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、了解藥品管理的相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)流程;
3、兩年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)、藥品政府事務(wù)工作者優(yōu)先考慮;
4、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作,包括信息收集,資料整理與撰寫,樣品準(zhǔn)備及送檢,檢驗(yàn)與審評(píng)進(jìn)度跟進(jìn)等;
5、負(fù)責(zé)管理公司藥品注冊(cè)文件,包括申報(bào)資料的填寫、翻譯、整理;跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決委托研究、注冊(cè)檢驗(yàn)與申報(bào)等過程中遇到的問題;
6、具有良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力;工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,責(zé)任心強(qiáng)。
企業(yè)簡介
福建中合醫(yī)藥股份有限公司,位于福建省龍巖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)曲潭路17號(hào)。公司依山傍水,環(huán)境優(yōu)美,交通便利。占地2.7萬㎡,擁有符合GMP要求的片劑、膠囊劑、顆粒劑、合劑的生產(chǎn)線??赡戤a(chǎn)片劑6億片、硬膠囊劑1.7億粒、顆粒劑1500萬袋,并建成口服液生產(chǎn)線和中藥提取車間。
公司現(xiàn)有36個(gè)品種化學(xué)藥及6個(gè)中成藥品種(其中杏仁止咳口服液為全國獨(dú)家生產(chǎn)品種);并根據(jù)藥食同源的原理,開發(fā)功能性食品蠶蛹系列、春梅系列、小分子肽和益生菌等。
公司與國內(nèi)多家高等醫(yī)藥??茖W(xué)院和科研單位結(jié)成密切合作關(guān)系;在產(chǎn)品的研發(fā)階段就走在行業(yè)的前沿?,F(xiàn)有多個(gè)優(yōu)秀品種生產(chǎn)上市。
公司將致力于醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域,為百姓造福,為企業(yè)創(chuàng)利,為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

福建中合醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:www.fjzhonghe.com
企業(yè)地址:經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)曲潭路17號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2014-02-24