職位描述

（1）接收公司下達(dá)的臨床任務(wù)，聯(lián)系確定臨床研究組長單位和統(tǒng)計(jì)單位，制定臨床研究方案和項(xiàng)目管理計(jì)劃；遴選臨床參加單位。組織召開臨床方案討論會(huì)。
（2）與臨床研究單位及臨床統(tǒng)計(jì)單位商談簽訂協(xié)議并付款。
（3）根據(jù)臨床方案討論會(huì)專家意見修改完善臨床方案和附屬文件，提交組長單位倫理委員會(huì)討論，獲得倫理委員會(huì)批件。
（4）指導(dǎo)研究院課題組完成臨床樣品的制備，包括數(shù)量、包裝方案和臨床樣品相關(guān)文件的準(zhǔn)備。
（5）聯(lián)系統(tǒng)計(jì)專家對(duì)臨床樣品進(jìn)行編盲，做好編盲記錄，制備應(yīng)急信件。
（6）聯(lián)系及準(zhǔn)備臨床研究物資。 
（7）組織CRA進(jìn)行臨床方案培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，制定項(xiàng)目監(jiān)查SOP。
（8）解決臨床研究過程中CRA解決不了的問題（必要時(shí)召開臨床研究中期協(xié)調(diào)會(huì)）。跟蹤臨床研究進(jìn)度，稽查臨床研究質(zhì)量。
（9）完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、答疑、盲態(tài)核查，完成統(tǒng)計(jì)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告初稿，組織召開臨床研究總結(jié)會(huì)。
（10）完成結(jié)題資料的準(zhǔn)備及簽字蓋章，與課題組進(jìn)行臨床資料交接。
（11）按時(shí)保質(zhì)保量地完成公司交代的品種調(diào)研任務(wù)及其他相關(guān)工作。
（12）其他臨時(shí)性工作。、
工作地點(diǎn)：北京、上海、南京