職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)膠體金產(chǎn)品的研發(fā)，完成原料篩選評(píng)價(jià)、工藝性能及反應(yīng)體系優(yōu)化等測(cè)試研究； 
2、負(fù)責(zé)完成研發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研、策劃、立項(xiàng)、規(guī)劃及實(shí)施；編制項(xiàng)目方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、研發(fā)報(bào)告；
3、負(fù)責(zé)主導(dǎo)完成產(chǎn)品研發(fā)小試、中試等驗(yàn)證，以及注冊(cè)型式檢驗(yàn)及臨床實(shí)驗(yàn)；參與生產(chǎn)工藝調(diào)試；
4、編訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)、工藝流程及指導(dǎo)文件、檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件；
5、編制、保存質(zhì)量管理體系要求的文件及記錄；
6、編寫產(chǎn)品SFDA注冊(cè)技術(shù)文件并與SFDA等機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)溝通；
7、參與研發(fā)項(xiàng)目驗(yàn)收及評(píng)審，向團(tuán)隊(duì)提供相關(guān)技術(shù)支持以及產(chǎn)品培訓(xùn)。
任職資格：
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、免疫、生物、制藥、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上；
2、3年以上膠體金產(chǎn)品研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉免疫測(cè)定類實(shí)驗(yàn)研究方法，掌握免疫學(xué)、分子生物學(xué)、蛋白質(zhì)工程等專業(yè)知識(shí)；
4、良好的中英文寫作能力，能夠查閱中英文科技文獻(xiàn)；
5、具備方案計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)/工藝文件等編寫能力；
6、了解ISO13485等質(zhì)量體系；
7、良好的專業(yè)素質(zhì)，善溝通，工作主動(dòng)、踏實(shí)、敬業(yè)，良好的合作精神及責(zé)任心。