職位描述

 崗位職責： 
貫徹執(zhí)行藥品生產質量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產質量管理工作；定期為公司內部相關部門提供培訓，提高員工質量意識；
對藥品生產全過程進行有效監(jiān)督，負責部分質量管理文件的批準、公司成品放行，確保藥品質量、成本有效控制； 
組織實施公司質量管理計劃，協(xié)助質量副總經(jīng)理建立健全質量管理和保證體系； 
在藥品生產質量管理過程中，就公司生產質量管理存在的問題主動與藥品監(jiān)督管理部門溝通并報告；負責政府相關部門、業(yè)務行業(yè)協(xié)會之間的溝通和業(yè)務聯(lián)系維護； 
依法履行職責，組織落實本企業(yè)與藥品質量相關的各項工作； 
負責與公司各部門聯(lián)絡溝通，確保質量體系得到貫徹落實；負責質量體系的審核和改進，指導各相關部門落實； 
負責QA和QC的日常管理工作。 
GMP年審相關工作。 
配合生產及其他部門做好日常公司質量管理，完成上級領導交辦的其他任務。
任職資格： 
基本要求：30-45歲，男女不限； 
教育背景：藥學、制藥工程、化工制藥、藥物分析、化學等相關專業(yè)，全日制大學本科及以上學歷； 
工作經(jīng)驗：本科學歷者5年以上藥廠生產質量管理體系建立、運行經(jīng)驗；有大容量注射劑質量管理經(jīng)驗，有藥包材檢驗經(jīng)驗； 
專業(yè)技能：熟悉醫(yī)藥行業(yè)政策、法規(guī)，熟悉新版GMP整個體系、生產過程管控，有較強的管理、組織能力，能獨立開展工作；了解質量檢驗制藥設施設備檢驗及監(jiān)測設備等基礎知識； 
計算機要求：能熟練使用Excel、Word等辦公軟件及相關的生產管理軟件； 
6、素質要求：遵守法規(guī)，原則性強、執(zhí)行力強，愛崗敬業(yè)，具備解決突發(fā)事件的能力；較強的分析解決問題的能力，思路清晰，考慮問題細致周全；