登錄可見(jiàn)
5-6人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)
北京
大專(zhuān)
不限
臨床監(jiān)察員
1年以上
不限
職位描述
工作內(nèi)容
1、根據(jù)CFDA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，從事相關(guān)工作2年以上 。
2、具有較強(qiáng)溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；具有獨(dú)力工作的能力，但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí)。
3、清晰的書(shū)面及口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通?？蛇m應(yīng)經(jīng)常出差。
福利待遇：具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力薪酬+五險(xiǎn)一金+補(bǔ)助（餐補(bǔ)、通訊費(fèi)等）+項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)+年終獎(jiǎng)+員工旅游 對(duì)于優(yōu)秀的員工可提供公寓
企業(yè)簡(jiǎn)介
奧泰康成立于2006年，致力于為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)化的解決方案，著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，為健康領(lǐng)域的投資保駕護(hù)航，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊(duì)伍，專(zhuān)家及一線(xiàn)工作人員58名，涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、藥政學(xué)、工程學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)家。其中首席專(zhuān)家院士2名，高級(jí)顧問(wèn)專(zhuān)家教授16名，一線(xiàn)管理人員MBA2名，博士研究生6名，碩士研究生12名，本科學(xué)歷18名。奧泰康的人才結(jié)構(gòu)，保障了其醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的優(yōu)勢(shì)，奧泰康十分關(guān)注人的自身價(jià)值，愿為有夢(mèng)想的人員提供廣闊的舞臺(tái)，實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值與企業(yè)責(zé)任的統(tǒng)一。
奧泰康在過(guò)去的8年中,完成了385項(xiàng)臨床研究,開(kāi)發(fā)新藥26項(xiàng),成功注冊(cè)產(chǎn)品86項(xiàng),參與醫(yī)藥市場(chǎng)化合作項(xiàng)目12項(xiàng),有厚實(shí)的專(zhuān)業(yè)功底,堅(jiān)持自身發(fā)展道路,目前正穩(wěn)步前行,愿與醫(yī)藥企業(yè)一道,共同實(shí)現(xiàn)健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。
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