登錄可見(jiàn)
1-2人
不限
生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)
北京
本科
不限
項(xiàng)目經(jīng)理
3年以上
不限
職位描述
工作內(nèi)容
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書(shū)等的設(shè)計(jì)；
2、負(fù)責(zé)協(xié)助客戶(hù)篩選和確定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)基地；
3、負(fù)責(zé)倫理會(huì)的申請(qǐng)及臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)的召開(kāi)；
4、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤，確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；
5、維護(hù)與客戶(hù)、主要研究者和各臨床基地良好的合作關(guān)系；
6、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析，醫(yī)療器械臨床研究總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)，并配合客戶(hù)的SFDA評(píng)審答辯等；
7、與申辦方關(guān)于項(xiàng)目的對(duì)接與溝通、項(xiàng)目疑難問(wèn)題的解決；完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及臨床試驗(yàn)的流程，有1年以上臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備很強(qiáng)的工作責(zé)任感，良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、有專(zhuān)業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷，擔(dān)任過(guò)項(xiàng)目經(jīng)理或高級(jí)CRA者為佳。
5、有醫(yī)院相關(guān)資源、與各醫(yī)院關(guān)系良好。
6、能適應(yīng)出差、抗壓能力強(qiáng)。
7、了解CRO運(yùn)行模式。
福利待遇：具有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力薪酬+五險(xiǎn)一金+補(bǔ)助（餐補(bǔ)、通訊費(fèi)等）+員工旅游
企業(yè)簡(jiǎn)介
奧泰康成立于2006年，致力于為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)化的解決方案，著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展，為健康領(lǐng)域的投資保駕護(hù)航，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊(duì)伍，專(zhuān)家及一線工作人員58名，涵蓋了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、藥政學(xué)、工程學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理學(xué)等醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)家。其中首席專(zhuān)家院士2名，高級(jí)顧問(wèn)專(zhuān)家教授16名，一線管理人員MBA2名，博士研究生6名，碩士研究生12名，本科學(xué)歷18名。奧泰康的人才結(jié)構(gòu)，保障了其醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)化服務(wù)的優(yōu)勢(shì)，奧泰康十分關(guān)注人的自身價(jià)值，愿為有夢(mèng)想的人員提供廣闊的舞臺(tái)，實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值與企業(yè)責(zé)任的統(tǒng)一。
奧泰康在過(guò)去的8年中,完成了385項(xiàng)臨床研究,開(kāi)發(fā)新藥26項(xiàng),成功注冊(cè)產(chǎn)品86項(xiàng),參與醫(yī)藥市場(chǎng)化合作項(xiàng)目12項(xiàng),有厚實(shí)的專(zhuān)業(yè)功底,堅(jiān)持自身發(fā)展道路,目前正穩(wěn)步前行,愿與醫(yī)藥企業(yè)一道,共同實(shí)現(xiàn)健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。
[展開(kāi)全文]
[收縮全文]
