職位描述

崗位職責(zé)： 
1、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針，負(fù)責(zé)制定本部門(mén)的工作目標(biāo)，按時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交年、月度工作計(jì)劃和總結(jié)。 
2、確保公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。 
3、對(duì)GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行解讀、并展開(kāi)相關(guān)工作。 
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，達(dá)到GMP的要求。 
5、確保公司GMP文件體系受控、確保驗(yàn)證體系達(dá)到相應(yīng)的要求。 
6、確保物料供應(yīng)商是經(jīng)批準(zhǔn)的供就商并建立了供應(yīng)商檔案，對(duì)物料進(jìn)行審核放行。 
7、確保公用系統(tǒng)、環(huán)境等定期進(jìn)行趨勢(shì)回顧分析，對(duì)偏差、變更、CAPA及不合格品處理進(jìn)行指導(dǎo)處理。 
8、確保不良反應(yīng)和用戶(hù)投訴、召回的調(diào)查得到處理。 
9、負(fù)責(zé)組織公司GMP自檢的管理。 

崗位要求： 
1、學(xué)歷要求：本科及以上。 
2、專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)?！?nbsp;
3、性別：男女不限?！?nbsp;
4、年齡：不限。 
5、工作經(jīng)驗(yàn)：有3年以上制藥企業(yè)QA管理崗位相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。