職位描述

工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制訂本部門管理規(guī)程，審核本部門的檢驗(yàn)操作規(guī)程；
2.負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)人員崗位職責(zé)；
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題時(shí)及處理解決及報(bào)告；
4.負(fù)責(zé)安排質(zhì)量控制部潔凈區(qū)凈化檢測(cè)工作，配合質(zhì)量保證部對(duì)生產(chǎn)區(qū)的潔凈區(qū)凈化檢測(cè)工作；
5.負(fù)責(zé)本部門各類檢驗(yàn)儀器、設(shè)備操作規(guī)程的制定和審核工作；
6.負(fù)責(zé)本部門及時(shí)、準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)報(bào)告，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告單的審核；
7.監(jiān)督留樣管理，審核產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃；
8.監(jiān)督本部門檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法驗(yàn)證（確認(rèn)）工作，確保檢驗(yàn)結(jié)果的正確性
9.監(jiān)督、參與本部門的變更、CAPA、OOS/OOT的調(diào)查、處理；
10.監(jiān)督實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》的換證、年檢工作；
11.負(fù)責(zé)完成安排產(chǎn)品研發(fā)的檢驗(yàn)工作；
12.監(jiān)督質(zhì)量控制部的現(xiàn)場(chǎng)管理；
13.監(jiān)督檢驗(yàn)儀器的維護(hù)保養(yǎng)；
14.監(jiān)督本部門檢品、試劑、試液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、培養(yǎng)基、危化品、劇毒品的管理；
15.監(jiān)督本部門原始記錄的管理；
16.監(jiān)督電子數(shù)據(jù)的管理，負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)定期存檔管理；
17.監(jiān)督本部門檢驗(yàn)人員的取樣及取樣環(huán)境的管理；
18.負(fù)責(zé)本部門人員的培訓(xùn)，檢查、督促和配合公司GMP培訓(xùn)工作；

任職要求：
1.本科及本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，參加過(guò)質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)或持有中級(jí)以上職稱；
2.理解并熟悉GMP流程及操作，參與或主持GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查；
3.5年以上藥廠質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，；
4.具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織能力、管理能力及團(tuán)隊(duì)合作能力。

福利待遇：
8小時(shí)雙休工作制，公司提供免費(fèi)工作餐，繳納五險(xiǎn)一金，每年發(fā)放6次勞保用品，傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放福利，享受帶薪年休假，每月有交通補(bǔ)貼，按國(guó)家規(guī)定發(fā)放獨(dú)生子女補(bǔ)貼和醫(yī)療費(fèi)，免費(fèi)入職體檢和每年一次免費(fèi)健康體檢，員工子女適齡入園每年可享受1000元以上幼托補(bǔ)貼，年末發(fā)放年終獎(jiǎng)金。