
QC主管

職位描述
1、負責編制原料藥(本廠原料、進廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量標準和檢驗方式,并組織實施。
2、負責對QC質(zhì)檢員及生產(chǎn)相關人員進行技術和質(zhì)量管理方面的培訓與指導。
3、負責起草分析方法確認/驗證和儀器確認方案,收集和處理驗證測試數(shù)據(jù),評估驗證結果,完成驗證報告。負責其他驗證測試中所涉及的各項檢驗分析工作,并出具完整的檢驗報告。
4、負責組織原料藥(本廠原料、進廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量檢驗,并對檢驗結果負責。
5、負責對樣品的穩(wěn)定性考察工作進行實施,包括對穩(wěn)定性考察環(huán)境的監(jiān)控和記錄并按照穩(wěn)定性考察要求存放和檢驗穩(wěn)定性考察樣品,對穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)定期匯總并將匯總數(shù)據(jù)交由QA。
6、負責人將不符合質(zhì)量標準的檢驗結果及時告知QA,同時進行OOS、OOT調(diào)查。
7、負責標準品和標準滴定液的統(tǒng)一管理和發(fā)放。
8、負責對本部門實驗室儀器設備的維護保養(yǎng)工作。
9、參與與質(zhì)量檢驗有關的偏差調(diào)查、變更控制。
10、參與質(zhì)量投訴、藥品退換貨、藥品不良反應的調(diào)查工作。
11、參與與質(zhì)量有關的客戶審計。
12、參與制定產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析。
13、負責做好本部門文件的歸檔工作。
14、完成上級交辦的其它工作任務,每月向經(jīng)理作工作總結匯報。
企業(yè)簡介
江蘇譽康藥業(yè)有限公司成立于2009年10月,注冊資金:7000萬元,是以藥品批發(fā)為主業(yè)的醫(yī)藥經(jīng)營批發(fā)企業(yè)。公司總部位于美麗的太湖之濱————江蘇省無錫市。公司經(jīng)營范圍齊全,涵蓋所有的醫(yī)藥產(chǎn)品,包括化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥材、中藥飲品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑;醫(yī)療器械包括第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械等等。同時還經(jīng)營消殺用品類、保健食品類、化妝品類等產(chǎn)品。經(jīng)營品種已達2000余種,其中常規(guī)品種達1800余種,包括片、粉、針、丸和內(nèi)服、外用等劑型。
公司現(xiàn)有員工近百人,其中執(zhí)業(yè)藥師5人,執(zhí)業(yè)中藥師1人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師2名,主管檢驗師一名。
公司現(xiàn)有倉儲面積3095.4m2;其中冷庫101.06m3(分設2個獨立冷庫);其余2994.34m2全部為陰涼庫。整個倉庫配備工業(yè)用中央空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控空調(diào)聯(lián)動系統(tǒng)等硬件和軟件來自動控節(jié)、控制溫、濕度于規(guī)定范圍,并配有溫濕度上傳監(jiān)控系統(tǒng)與藥監(jiān)部門實時聯(lián)網(wǎng)。
公司秉持“立足無錫、輻射江蘇、走向全國”業(yè)務經(jīng)營方針,目前與無錫各家二級及以上醫(yī)院都建立了良好的業(yè)務關系, 業(yè)務范圍逐步在擴向全省。隨著2014年生產(chǎn)基地的建設和投產(chǎn),公司的業(yè)務將拓展到全國乃至全球。
秉承著“互尊互愛,嚴格管理,追求卓越,共同發(fā)展”的文化理念,譽康藥業(yè)愿與各位精英攜手共創(chuàng)美好未來。
職位發(fā)布企業(yè)

江蘇譽康藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)網(wǎng)址:www.ileadfilms.net
企業(yè)地址:無錫市太湖西大道1890號
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職位發(fā)布日期: 2014-08-20