職位描述
崗位職責：
1. 評價產(chǎn)品的注冊可行性，制訂注冊項目總體規(guī)劃；
2. 根據(jù)藥品注冊的最新要求編寫相應的注冊資料，提交注冊申請；
3. 跟蹤藥品注冊進度，掌握注冊的最新信息，及時解決注冊過程中出現(xiàn)的各種問題；
4. 保持注冊部門與各公司內部相關部門的溝通和協(xié)調，保證總體注冊工作的協(xié)調一致性。
5. 與注冊行政主管部門溝通，保證項目注冊順利進行。
6. 在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議；
7、配合上級完成上級安排的相關工作
任職資格：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)碩士以上學歷，5年以上注冊工作經(jīng)驗。
2、對國內的注冊法規(guī)有深刻理解；對藥品注冊相關的各技術指導原則非常熟悉。
3、與SFDA、CDE、藥檢所等關鍵藥品注冊管理部門均有溝通經(jīng)驗。
4、有能力獨立撰寫和審核下屬人員撰寫的注冊申報資料（含藥理毒理），確保申報資料符合管理部門的最新技術要求。
5、擁有多個可追溯的項目申報經(jīng)歷。
6、具備良好的團隊合作意識和團隊管理能力。
7、具備良好的溝通能力，能夠承受較大的工作壓力；
企業(yè)簡介
中衛(wèi)康醫(yī)藥集團簡介
北京中衛(wèi)康醫(yī)藥投資有限公司成立于2002年,是一家新興的高科技醫(yī)藥與投資為一體的綜合性企業(yè)，總部位于北京中關村高科技園區(qū)內，公司下設有北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、洋浦京泰藥業(yè)有限公司及五大生產(chǎn)基地與項目投資中心等機構.
公司團隊凝聚集了一批集管理、研發(fā)、市場策劃、銷售、法律法規(guī)、知識產(chǎn)權等領域的行業(yè)專家，并在公司戰(zhàn)略、財務管理、新藥研發(fā)、藥政法規(guī)、制藥工程、項目管理、市場營銷和商務策劃等領域有出色的業(yè)績和表現(xiàn)，特別是在新技術、新產(chǎn)品研發(fā)上累計開發(fā)了四十多個國家新藥，自主開發(fā)了3個具有知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，并申報了多項專利成果。公司于2004年開始以招標與經(jīng)銷商銷售本公司的方式進入國內藥品銷售市場。公司陸續(xù)以國內率先上市的新藥：注射用門冬氨酸鉀鎂（國家單列價格品種）、注射用復方甘草甜素（國內獨家）、注射用維生素c(國家專利品種)、蔗糖鐵注射液（國內唯一靜脈補鐵劑）等品種敲開了中國醫(yī)藥市場的大門，銷售規(guī)模及市場覆蓋取得了快速地成長。目前我公司已投放市場的產(chǎn)品在心血管系統(tǒng)、維生素及營養(yǎng)治療藥、消化系統(tǒng)及肝病輔助藥等領域已成為領導品牌及領先的市場占有率。公司營銷網(wǎng)絡遍布全國各地滲透到縣、鎮(zhèn)的每一級醫(yī)院，將依靠大量有市場競爭力的優(yōu)勢產(chǎn)品和專業(yè)的服務吸引大批的優(yōu)質經(jīng)銷商及客戶。隨著多個新藥相繼問世和營銷網(wǎng)絡的擴展成熟，公司已進入快速良性發(fā)展軌道，公司將更好的把握醫(yī)藥行業(yè)整合的良機，發(fā)揮業(yè)已形成的以研發(fā)營銷見長，突出核心經(jīng)營能力，資本的優(yōu)勢進行資本運作，發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)集團，將提供更多高品質、強競爭力的產(chǎn)品，形成更高的銷售額及利潤。
“領先既是商機，合作才能雙贏”，在技術上公司將不斷開拓創(chuàng)新，并本著以市場為導向的經(jīng)營理念，提供專業(yè)、規(guī)范、高效的服務，愿與志同道合的醫(yī)藥界同仁精誠合作，在成功路上攜手通行。
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