職位描述

崗位職責(zé)：1、制定產(chǎn)品注冊工作計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)藥品注冊工作的組織、實(shí)施、執(zhí)行和管理工作；
3、負(fù)責(zé)公司注冊工作的管理；
4、組織審核藥品注冊資料，負(fù)責(zé)藥品注冊資料的獨(dú)立撰寫；
5、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及注冊申報(bào)進(jìn)度，解決研究及申報(bào)過程中遇到的問題，保證新藥注冊環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
6、協(xié)助完成新產(chǎn)品立項(xiàng)調(diào)研、評估工作；
7、負(fù)責(zé)相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯及整理工作；
8、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；建立并及時(shí)更新國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息庫。

崗位要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上注冊申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)藥物研究指導(dǎo)原則；
4、熟悉藥品注冊申報(bào)程序、流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，以及對各類藥物注冊申報(bào)材料的要求；
5、較強(qiáng)的藥品注冊信息檢索和調(diào)研分析能力；
6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)的溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。

注：該崗位需要杭州湖州兩地跑。