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西藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人

登錄可見
1-2人
不限
藥店/零售/藥劑科
重慶
本科
不限
執(zhí)業(yè)藥師/GSP
不限
不限

企業(yè)簡介

     重慶萬物春生制藥有限公司始建于2014年,位于重慶秀山縣工業(yè)園區(qū)內(nèi)。公司注冊(cè)資本2000萬元,公司占地面積120畝,建筑面積15000平米,擁有按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生產(chǎn)車間兩棟。公司2014年已全面通過GMP認(rèn)證。
    公司生產(chǎn)的黃芩提取物徹底解決了市場上同類產(chǎn)品在顆粒劑型上溶化性欠佳的問題;生產(chǎn)的金銀花提取物100%保證了品質(zhì)的純正,杜絕山銀花以及金銀花莖葉混提的隱患,而且在有效成分綠原酸的衰減控制上取得重大突破,為客戶在制劑生產(chǎn)過程中的品質(zhì)控制提供了可靠保障。
                           廠房與設(shè)施
    中藥飲片車間:普通飲片車間建筑面積達(dá)到650㎡,功能間主要有凈選室、洗藥室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包裝室等。毒性飲片車間建筑面積310平方米功能間主要有凈選室、洗藥室、切制室、干燥室、炒制室、煮制室、粗碎室包裝室等。飲片車間生產(chǎn)區(qū)主要操作間照度達(dá)到300LX。車間人流、物流分開,生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
    提取車間:建筑面積2494㎡。設(shè)有藥材提取、藥液濃縮、酒精溶解、樹脂純化、減壓真空濃縮、精制、酒制回收、精制工序。車間主要生產(chǎn)區(qū)潔凈等級(jí)為D級(jí)潔凈區(qū),包括干燥間、粉碎間、稱量間、包裝間等成產(chǎn)工序。
    質(zhì)檢條件:質(zhì)檢場地占220㎡,設(shè)有理化室、儀器室、天平室、高溫室、常溫留樣室、陰涼留樣室、微生物檢測室等。檢測儀器設(shè)備有高效液相檢測儀、澄明度檢測儀、紫外分光光度計(jì)、數(shù)顯恒溫水浴鍋、熔點(diǎn)儀、自動(dòng)旋光儀、精密度電子天平、水分快速測定儀、電熱鼓風(fēng)恒溫箱、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、恒溫水抽浴鍋等,并全部通過質(zhì)量監(jiān)督管理局校驗(yàn),可以滿足質(zhì)量檢測要求、
    倉促條件:倉促面積3917㎡,物料按中藥材、包裝材料、輔料、中藥飲片、常溫庫、陰涼庫、毒性專庫、等分庫存放。根據(jù)物料的儲(chǔ)存條件專門設(shè)有原料陰涼庫、成品陰涼庫等保證質(zhì)量、
    設(shè)備:提取車間配有6m3的7組提取罐、14組單效外循環(huán)濃縮器、2套減壓濃縮系統(tǒng)、結(jié)晶罐、溶解罐、沉淀罐、層析柱、雙錐回旋真空干燥器等,設(shè)備能滿足擬生產(chǎn)的重要提取物需要。主要公用系統(tǒng)有鍋爐、壓縮空氣、純化水系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng),為產(chǎn)品的生產(chǎn)提供了有力的保障。同時(shí)在設(shè)備管理方面嚴(yán)格按照管理規(guī)定執(zhí)行。

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