職位描述

崗位職責(zé)： 
1、在中級(jí)研究員的指導(dǎo)下，制定起始原料、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案； 
2、根據(jù)研究方案開(kāi)展或指導(dǎo)技術(shù)員開(kāi)展試驗(yàn)工作，對(duì)參與試驗(yàn)的技術(shù)員進(jìn)行工作安排，積極推動(dòng)工作進(jìn)度； 
3、負(fù)責(zé)或指導(dǎo)研究過(guò)程中涉及的合成和制劑工藝樣品檢測(cè)工作，確保檢測(cè)及時(shí)，結(jié)果真實(shí)，準(zhǔn)確； 
4、負(fù)責(zé)原始記錄的撰寫(xiě)、研究總結(jié)的撰寫(xiě)； 
5、參與進(jìn)行所研產(chǎn)品制備工藝的生產(chǎn)驗(yàn)證中質(zhì)量部分的工作； 
6、協(xié)助完成研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的相關(guān)工作； 
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的臨時(shí)性工作。 

任職要求： 
1、本科及以上學(xué)歷，一年以上藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究工作經(jīng)驗(yàn)； 
2、具有一定的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)攻堅(jiān)能力，能根據(jù)注冊(cè)法規(guī)的要求開(kāi)展相關(guān)研究工作； 
3、能根據(jù)技術(shù)要求制定或在指導(dǎo)下制定研究方案，撰寫(xiě)研究總結(jié)和申報(bào)資料； 
4、能熟練操作常規(guī)檢驗(yàn)分析儀器設(shè)備； 
5、具有一定的中英文專業(yè)文獻(xiàn)檢索能力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神； 
6、具有藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。