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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：眉山

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位人員要求：
1、做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)、誠(chéng)實(shí)可信善于學(xué)習(xí)、動(dòng)手能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的綜合分析能力；
2、本科以上學(xué)歷；
3、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景或二年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量從業(yè)背景；
4、具有藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景，并接受至少三個(gè)月藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作培訓(xùn)，或無藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景但具備二年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。熟悉GMP及其指南、ISPE系列基準(zhǔn)指南、ISO質(zhì)量管理體系、ICH_Q系列指導(dǎo)原則等；
5、熟練使用常用辦公軟件（MS Word、Excel、PowerPoint等），較強(qiáng)的質(zhì)量體系文件寫作能力，和較強(qiáng)語言表達(dá)能力；
6、最好實(shí)際參與過大型醫(yī)藥企業(yè)的GMP認(rèn)證或FDA認(rèn)證等；

工作職責(zé)：
1、起草驗(yàn)證管理規(guī)定和相關(guān)流程，按文件管理規(guī)定定期審核、修訂該類管理文件；
2、起草各系統(tǒng)年度確認(rèn)主計(jì)劃；
3、組織開展SIA、CCA、CQA、CPP等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
4、審核確認(rèn)方案及報(bào)告；
5、指導(dǎo)各部門實(shí)施公用系統(tǒng)及設(shè)備設(shè)施URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；
6、實(shí)施公司滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)；
7、及時(shí)處理驗(yàn)證中的變更及偏差；
8、負(fù)責(zé)驗(yàn)證資料的歸檔保存；
9、編寫年度驗(yàn)證主計(jì)劃總結(jié)報(bào)告。

企業(yè)簡(jiǎn)介

成都國(guó)弘醫(yī)藥有限公司位于成都市高新區(qū)九興大道6號(hào)C棟2樓201號(hào)，于2011年11月28日在成都工商局注冊(cè)成立，公司座機(jī)電話是暫無，成都國(guó)弘醫(yī)藥有限公司愿與社會(huì)各界同仁攜手合作，謀求共同發(fā)展，繼續(xù)為新老客戶提供最優(yōu)秀的產(chǎn)品和服務(wù)。公司與多家成都零售商和代理商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，品種齊全、價(jià)格合理，企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種經(jīng)營(yíng)特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。

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驗(yàn)證管理員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

成都國(guó)弘醫(yī)藥有限公司

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