職位描述
1.1對(duì)全公司的質(zhì)量體系運(yùn)行負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)接受上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督檢查；
1.2與事業(yè)部、研發(fā)中心、設(shè)備中心、采購(gòu)部等其他體系相關(guān)部門(mén)溝通，解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及質(zhì)量管理體系改進(jìn)點(diǎn)；
1.3每年組織一次內(nèi)審工作，依照GMP規(guī)范要求保持質(zhì)量管理體系正常有效；
1.4每年協(xié)助總經(jīng)理組織不少于一次的管理評(píng)審工作，向最高管理層提出持續(xù)改進(jìn)的建議；
1.5負(fù)責(zé)提高公司員工滿足顧客和法規(guī)要求的意識(shí)；
1.6出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)并接受其業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
2.1確保每月內(nèi)部生產(chǎn)過(guò)程及外部質(zhì)量反饋批量性質(zhì)量問(wèn)題不得超過(guò)3起；
2.2監(jiān)督下屬中層管理人員正確履行職責(zé)，以確保整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量控制；
2.3負(fù)責(zé)指導(dǎo)下屬部門(mén)各項(xiàng)工作職責(zé)的正常履行。
3.1負(fù)責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立和完善；
3.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品、工藝的持續(xù)改進(jìn)；
3.3負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸口管理和控制；
3.4負(fù)責(zé)技術(shù)文件的修訂和完善；
3.5負(fù)責(zé)工藝執(zhí)行的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
4.1對(duì)內(nèi)部及外部反饋的嚴(yán)重性質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)組織相關(guān)部門(mén)采取糾正和預(yù)防措施，盡量減少批量質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)生的紀(jì)律；
4.2每年組織完成最低不少于兩次的大型質(zhì)量分析會(huì)，以確保全公司人員質(zhì)量意識(shí)的穩(wěn)步提高。
5.1嚴(yán)格執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，作到獎(jiǎng)罰有度，通過(guò)靈活獎(jiǎng)罰公司全體的質(zhì)量管理積極性；
5.2負(fù)責(zé)質(zhì)管中心的最高管理工作，組織并監(jiān)督質(zhì)管中心人員全面完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各項(xiàng)問(wèn)題及時(shí)給與指導(dǎo)；
5.3對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的批量性質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)組織評(píng)審及處置；
5.4負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)重大質(zhì)量問(wèn)題的協(xié)調(diào)解決及餐具批量退換貨的決策；
5.5與部門(mén)內(nèi)員工保持良好溝通，掌握其業(yè)務(wù)技能及思想動(dòng)態(tài)，規(guī)劃關(guān)鍵崗位人員的發(fā)展；
5.6對(duì)員工提出的合理化建議加以分析、論證，并組織實(shí)施；
5.7負(fù)責(zé)履行管理者代表的各項(xiàng)職責(zé)；
5.8對(duì)下級(jí)工作中出現(xiàn)的爭(zhēng)議做出分析、判斷、裁決；
5.9協(xié)調(diào)與政府各級(jí)藥監(jiān)局、技監(jiān)局、質(zhì)量體系認(rèn)證單位的關(guān)系；
5.10協(xié)調(diào)質(zhì)管中心與客戶、及公司各相關(guān)部門(mén)的關(guān)系；
5.11及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)上級(jí)指示，以確保最高管理層的決議能在質(zhì)管中心內(nèi)得到執(zhí)行；
5.12完成公司領(lǐng)導(dǎo)委托交辦的其它工作。
