職位描述
崗位職責：
1、 負責公司產品的注冊申報（包括SFDA產品注冊及CE認證）；
2、 負責將公司技術部產品開發(fā)資料轉化為產品注冊材料；
3、 負責產品注冊資料的編寫和申報工作；
4、 負責協(xié)調技術部門的產品開發(fā)進展，跟蹤產品申報進度；
5、 協(xié)助產品注冊相關臨床實驗工作；
6、 產品注冊部經理交付的其他工作。
任職要求：
1、 碩士及以上學歷，分子生物學相關專業(yè)；
2、 熟悉診斷試劑行業(yè)技術法規(guī)，有診斷試劑產品注冊經驗；
3、 邏輯分析能力良好，書面表達能力優(yōu)秀；
4、 較高的工作熱情和工作主動性，較高的職業(yè)道德水平，較強的組織協(xié)調能力、溝通能力、人際交往能力、計劃和執(zhí)行能力；
5、 中英文良好，擅長中文寫作，精通辦公軟件。
企業(yè)簡介
益善創(chuàng)立于2006年,總部設于廣州科學城，專注個體化醫(yī)療靶標檢測產品的研發(fā)、生產及推廣，是我國個體化醫(yī)療產業(yè)的開拓者和領軍企業(yè)，同時也是個體化醫(yī)療行業(yè)內首家在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)(新三板)掛牌的企業(yè)。
益善擁有國際化的研發(fā)團隊和國際標準的研發(fā)設施，迄今申報國際國內發(fā)明專利200余項，是“廣東省知識產權優(yōu)勢企業(yè)”、“廣東省知識產權示范企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)”。益善團隊突破性解決了腫瘤外周游離基因體細胞突變檢測、多基因體細胞突變并行檢測兩個國際性難題，成功研發(fā)國際領先的循環(huán)腫瘤細胞分離鑒定二代技術，國際首創(chuàng)“腫瘤個體化治療靶標檢測系統(tǒng)方案”，并在我國腫瘤臨床治療中廣泛推廣和運用。益善具備國家三類醫(yī)療器械生產資質、經營資質，產品通過歐盟標準CE認證、ISO13485質量管理體系認證；具備醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可（醫(yī)學檢驗）和臨床基因擴增實驗資質，為醫(yī)療機構提供個體化醫(yī)療靶標檢測專業(yè)服務。益善擁有專業(yè)的市場推廣和銷售隊伍，業(yè)務遍及全國各地大型醫(yī)院，在全國主要省份城市設立了辦事處，在北京、上海、廣州等國家中心城市建設具備醫(yī)療資質的醫(yī)學檢驗機構，企業(yè)處于快速成長階段。
益善團隊開創(chuàng)性的工作推動了我國個體化醫(yī)療產業(yè)的形成與發(fā)展，提高了腫瘤藥物的治療效率、避免毒副作用、降低治療費用，產生顯著的社會效益，并得到業(yè)界的高度認可，成為國際個體化醫(yī)學聯盟首家中國成員，獲得包括“中國僑界貢獻獎”、“中國留學人員最具成長性創(chuàng)業(yè)企業(yè)”、國務院僑辦“重點華人華僑創(chuàng)業(yè)團隊”等諸多榮譽，承擔了包括國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等國家和省市科技產業(yè)化重點項目。核心團隊成員許嘉森博士入選中央“千人計劃”，被授予“國家特聘專家”稱號。益善秉持“專業(yè)、卓越”的企業(yè)理念，以提高大眾健康水平為最高目標，為社會提供高品質的健康產品和全方位的技術服務。
益善視人才為企業(yè)核心價值，為員工提供廣闊的施展舞臺、有競爭力的薪酬、優(yōu)越的工作環(huán)境、快速晉升的職業(yè)空間。在業(yè)內形成良好的用工口碑，也因此獲得由廣州開發(fā)區(qū)/蘿崗區(qū)人力資源和社會保障局頒發(fā)的“勞動保障誠信企業(yè)”獎。
誠邀有志在生物高科技領域發(fā)展的優(yōu)秀人才加入我們，共同創(chuàng)造輝煌事業(yè)。
公司福利：
有競爭力的薪酬：高于行業(yè)15%-50%的基本薪酬
完善的保險福利：工作所在城市購買社會保險(五險)、住房公積金
優(yōu)越的工作環(huán)境：純商務甲級CBD辦公區(qū)，交通便利，商務、休閑空間俱佳
持續(xù)性員工培訓：通用技能、崗位技能、專業(yè)技能培訓持續(xù)性開展
a.統(tǒng)一培訓：一個月
b.基層/輪崗培訓：兩個月
c.崗位培訓：三個月
職業(yè)晉升空間：職務、職級雙渠道晉升
法定假期：依法享受國家法定節(jié)假日、婚假、產假/看護假、年假等
其他福利：本科或以上學歷的應屆畢業(yè)生可辦理戶口及檔案接收
上下班通勤接送，員工活動等
股權激勵：與績效掛鉤的股權激勵，提前實現財務自由
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