
驗證(GMP)專員

職位描述
1、負責按驗證管理制度對兩個生產(chǎn)基地的驗證工作進行管理及日常監(jiān)控;
2、負責組織起草或?qū)徍斯霉こ舔炞C(水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、工藝氣體等)、生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證、檢驗方法驗證等驗證方案、報告;并對驗證項目進展情況進行跟蹤;。
3、起草年度驗證總計劃,并對驗證進行跟蹤;
4. 負責組織驗證過程中的風險評估及分析,偏差的調(diào)查與處理,變更控制等;
5、負責與相關(guān)部門溝通,協(xié)調(diào)確認和驗證工作,并定期組織進行再驗證工作;
6、對兩個生產(chǎn)基地的驗證工作實施指導;
7、參與驗證管理體系的完善及提升;
8.向主管領(lǐng)導匯報驗證計劃完成情況;
9.負責驗證相關(guān)檔案資料的管理;
10.參與質(zhì)量風險管理活動;
11.參與各類GMP檢查等工作;組織參與公司自查,跟蹤落實整改情況;
12.完成上級交付的其他工作。
企業(yè)簡介
大愛在心,讓健康之光普照人間??灯账帢I(yè)股份有限公司致力于在中西藥制劑領(lǐng)域為客戶與消費者提供專業(yè)與具有專業(yè)精神的服務。
康普藥業(yè)股份有限公司,原名湖南康普制藥有限公司,成立于一九九一年。歷經(jīng)十多年的發(fā)展,已成為在全國享有聲譽的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司擁有現(xiàn)代化中西藥制藥基地,總占地面積十八萬平方米;擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量水針劑、凍干粉針制劑、化學藥合成、中藥提取等劑型。配置現(xiàn)代化的原輔材料、中間體、產(chǎn)成品質(zhì)量檢測設(shè)備,實行全過程GMP質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量與使用安全,為消費者提供療效可靠、使用安全的產(chǎn)品與貼心的服務。
科技創(chuàng)新是制藥企業(yè)永恒的動力源泉。公司成立了省內(nèi)第一家企業(yè)自辦的藥物研究院,與國內(nèi)外知名科研院校、機構(gòu)建立有長期合作關(guān)系,有獲得國家和省市支持的博士后工作站、醫(yī)藥信息和知識產(chǎn)權(quán)中心、藥物篩選工程技術(shù)研究中心及國家級企業(yè)技術(shù)中心等,成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的保障和行業(yè)技術(shù)進步的平臺之一。
眾多精心制造的產(chǎn)品為公司與客戶合作、為消費者治病救人提供了可信賴的選擇。公司現(xiàn)有產(chǎn)品中,有獲得國家發(fā)明專利的奧美拉唑腸溶膠囊、補腎益壽片,有市場占有率很高的肝復樂膠囊、阿魏酸哌嗪片以及一大批進入國家基本藥物目錄的產(chǎn)品。
公司秉承“誠信立世、創(chuàng)新求實、鷹雁團隊、和諧共贏”的價值觀,努力在創(chuàng)造市場價值的同時,實現(xiàn)自身服務人類的人格價值和文化追求。公司同樣歡迎具有同樣價值追求的精英人士加入我們的團隊,實現(xiàn)自己的人生理想與價值追求;也愿意與認同我們價值與文化追求的客戶并肩攜手、精誠合作,共同為我國醫(yī)藥事業(yè)的繁榮和人類的身心健康,為人有所醫(yī)、病有所治的和諧社會做出貢獻。
職位發(fā)布企業(yè)

康普藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1991
企業(yè)網(wǎng)址:www.kamp.com.cn
企業(yè)地址:高新區(qū)瑞龍路207號
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職位發(fā)布日期: 2015-01-30