
醫(yī)療器械注冊(cè)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、參與醫(yī)療器械(包含IVD)研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)難度、政策風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理形成項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告;
2、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理跟進(jìn)研發(fā)部門的開發(fā)進(jìn)度,參與對(duì)階段性研究數(shù)據(jù)、圖譜和階段目標(biāo)的考核;
3、與有關(guān)單位溝通、協(xié)調(diào),確保研發(fā)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和質(zhì)量體系考核的順利進(jìn)行;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào),跟蹤注冊(cè)進(jìn)度;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、具有1-2年醫(yī)療器械從業(yè)背景,有醫(yī)療器械或IVD產(chǎn)品注冊(cè)、臨床工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
3、熟悉新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)流程;
4、邏輯思維能力強(qiáng),善于表達(dá)、溝通,具備組織協(xié)調(diào)能力;
5、有良好的自我學(xué)習(xí)能力,按時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的相關(guān)工作任務(wù);
6、有積極主動(dòng)的團(tuán)隊(duì)合作精神,吃苦耐勞的工作作風(fēng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
加盟仙藥、共享成功!
浙江仙琚制藥股份有限公司(股票代碼:002332)前身為仙居制藥廠,創(chuàng)建于1972年,是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、品種最為齊全的甾體藥物生產(chǎn)廠家,是國(guó)家計(jì)劃生育藥物定點(diǎn)生產(chǎn)廠家、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)、浙江省優(yōu)秀創(chuàng)新型單位。公司產(chǎn)品獨(dú)樹一幟,主營(yíng)業(yè)務(wù)為甾體原料藥和制劑的研制、生產(chǎn)與銷售,主要生產(chǎn)皮質(zhì)激素類藥物、性激素類藥物(婦科及計(jì)生用藥)和麻醉與肌松類藥物三大類。
浙江仙居制藥銷售有限公司是浙江仙琚制藥股份有限公司控股子公司,成立于2003年4月,是一家專業(yè)從事醫(yī)藥市場(chǎng)制劑產(chǎn)品銷售的大型醫(yī)藥營(yíng)銷企業(yè),全面代理浙江仙琚制藥股份有限公司的產(chǎn)品,年銷售額約18個(gè)億。
浙江仙居制藥銷售有限公司在全國(guó)各重要城市已設(shè)立27個(gè)辦事處,擁有1000余名專職推廣銷售人員,高效的商業(yè)分銷通道、專業(yè)的醫(yī)院臨床推廣、OTC終端促銷、中低端市場(chǎng)深度拓展和強(qiáng)大的學(xué)術(shù)專家網(wǎng)絡(luò),使得公司具有強(qiáng)大的市場(chǎng)開拓和滲透能力。
浙江仙居制藥銷售有限公司期待具有高度工作熱情,工作態(tài)度端正和團(tuán)隊(duì)合作的有識(shí)之士加盟,公司將為員工提供良好的發(fā)展空間與挑戰(zhàn)空間!
職位發(fā)布企業(yè)

浙江仙琚制藥股份有限公司(股票代碼002332)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1972
企業(yè)網(wǎng)址:www.xjpharma.com
企業(yè)地址:杭州市中山北路632號(hào)越都商務(wù)大廈四樓
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職位發(fā)布日期: 2015-04-28