職位描述

崗位職責(zé)：
1、組織新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法從研發(fā)中心到四川國(guó)為（生產(chǎn)）QC的轉(zhuǎn)移并和研發(fā)中心溝通協(xié)調(diào)和解決就方法轉(zhuǎn)移過程中存在的問題。
2、參與研發(fā)中心中試放大、工藝驗(yàn)證清潔驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn) 。
3、審核和轉(zhuǎn)化研發(fā)中心提交的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使之符合四川國(guó)為文件體系。
4、負(fù)責(zé)方法轉(zhuǎn)移過程中對(duì)QC\QA的技術(shù)培訓(xùn)。
5、協(xié)助研發(fā)中心注冊(cè)申報(bào)部門進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作。
6、對(duì)公司在產(chǎn)品種的日常檢測(cè)跟蹤和維護(hù)，收集、統(tǒng)計(jì)、分析相關(guān)檢測(cè)數(shù)據(jù)，審核檢驗(yàn)記錄以及QC起草的檢驗(yàn)操作SOP的科學(xué)性。 
7、編制和修訂公司在產(chǎn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
8、組織實(shí)施公司已有品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)的補(bǔ)充注冊(cè)和再注冊(cè)相關(guān)工作。
9、編寫和修訂本部門GMP相關(guān)文件。
10、負(fù)責(zé)公司對(duì)外合作品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作以及本專業(yè)的委外合作。
任職要求： 
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷                            
專業(yè)：藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：本科2年（碩士1年）以上QC崗位(或者研發(fā)相關(guān))工作經(jīng)驗(yàn)；
必備的知識(shí)與技能： 
1） 熟知常規(guī)檢驗(yàn)方法，能夠熟練操作常規(guī)檢驗(yàn)分析儀器設(shè)備；如GC\HPLC以及常規(guī)理化指標(biāo)的檢測(cè)， 
2） 熟悉方法學(xué)驗(yàn)證的一般項(xiàng)目和要求；
3） 了解藥品研發(fā)、生產(chǎn)一般流程和相關(guān)指導(dǎo)原則和法規(guī)，對(duì)GMP有一定的了解。
素質(zhì)要求：                                         
核心能力素質(zhì)：工作責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)；善于溝通；具有很強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力。能吃苦耐勞，具有奉獻(xiàn)精神。
專業(yè)能力素質(zhì)：；較強(qiáng)的分析儀器操作能力；清晰的書面表達(dá)能力；