職位描述

QA崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)控制和管理質(zhì)量系統(tǒng)，并保證正常運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品評(píng)價(jià)系統(tǒng)的建立，實(shí)施和改進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的設(shè)計(jì)驗(yàn)證；
4、負(fù)責(zé)原材料、半成品、樣品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)，并對(duì)異常并進(jìn)行分析和處理；
5、負(fù)責(zé)處理客戶(hù)質(zhì)量投拆，并組織、協(xié)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)解決方案和落實(shí)。
6、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核相關(guān)工作。

任職資格：

1、檢驗(yàn)類(lèi)、生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷，1年以上生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)；。
2、熟悉、掌握、且能靈活應(yīng)用醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術(shù)法規(guī)。
3、三年以上的醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理（QA）工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉相關(guān)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和考核流程。
4、誠(chéng)信、敬業(yè)、有較強(qiáng)的溝通技巧和表達(dá)能力，具有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。
5、文字表達(dá)及編輯能力強(qiáng)。
6、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控、GMP流程管理、ISO13485體系等相關(guān)認(rèn)證，有GMP廠房設(shè)施、設(shè)備、清潔方法、工藝等驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
7、有診斷試劑行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具有執(zhí)業(yè)藥師、檢驗(yàn)師資格優(yōu)先