
質量研究主管及質量研究人員

職位描述
1.藥物分析、藥學、化學及相關專業(yè)大學本科及以上學歷;
2.至少一年以上藥物分析相關工作經驗;
3.能獨立完成藥物分析的各項試驗,能規(guī)范書寫原始記錄及獨立整理申報資料,對CTD格式精通。
4.能熟練查閱藥物分析方面的各種文獻。
5.熟悉化學分析儀器和精密儀器分析,較強的分析問題和解決問題的能力。
6.熟悉藥物質量分析方法的建立及方法驗證、圖譜解析具。
7.完成藥物分析相關試驗工作,制定質量標準,完成穩(wěn)定性研究。
8.藥物分析相關申報資料的整理(包括各種記錄)。
企業(yè)簡介
石家莊康賀威藥業(yè)有限公司前身是河北太行制藥廠,公司地址位于石家莊市中山西路777號。公司創(chuàng)建于1969年,隸屬于中國人民解放軍陸軍指揮學院,1998年由軍隊移交地方管理。2000年企業(yè)轉制,由三九集團和香港訊利集團共同組建石家莊三九訊利藥業(yè)有限公司。
2005年8月企業(yè)更名為“石家莊康賀威藥業(yè)有限公司”。2007年8月該公司股權發(fā)生了變化,企業(yè)類型變更為自然人獨資的有限公司。于2009年9月順利通過GMP再認證。
2009年是我公司快速發(fā)展的一年,經歷了GMP再認證對公司的檢驗,更新了生產設備、對職工進行了GMP生產知識培訓,提高了一線員工生產技能,解決了生產工藝上的一些難題,使企業(yè)步入規(guī)范的生產秩序、有效的質量保證的良性發(fā)展軌道,為企業(yè)的良性的可持續(xù)發(fā)展奠定了良好的基礎。
由于企業(yè)發(fā)展的需要,公司于2012年在無極縣城北工業(yè)園區(qū)建廠,占地面積66600㎡,新廠于2014年4月建成,公司從石家莊市中山西路777號整體搬遷到新廠區(qū)。新廠區(qū)共建三個生產車間。阿莫西林膠囊車間為獨立車間,建筑面積1440㎡,其中D級潔凈區(qū)面積660㎡;綜合制劑車間建筑面積2856㎡,其中D級潔凈區(qū)面積1546㎡;激素車間建筑面積504㎡,其中D級潔凈區(qū)面積353㎡。倉儲區(qū)面積4704㎡。動力區(qū)面積1440㎡。中心實驗室790㎡。輔助生產區(qū)面積2900㎡。綠化面積占廠區(qū)的52.4%。
現(xiàn)有職工200人,其中專業(yè)技術人員80人,質量機構人員25人。各級員工均受到充分的GMP及相關藥學專業(yè)知識培訓,主管生產和質量的企業(yè)及部門負責人均為藥學或相關專業(yè)大專及以上文化程度,從業(yè)多年,具有豐富的生產和質量管理經驗。
負責車間生產管理的人員均為大專以上文化程度,具有豐富生產與管理經驗,各崗位主要操作人員均經過制藥崗位專業(yè)化培訓和GMP培訓,經考試合格后,持證上崗,根據制藥行業(yè)的要求,公司制定了一整套GMP管理文件和操作規(guī)程,使各項工作趨于標準化、規(guī)范化、系統(tǒng)化。
公司建有符合GMP要求的原輔料庫(區(qū)),包裝材料庫(區(qū)),成品區(qū),不合格品庫,危險品庫,總面積4704m2,倉庫物料按文件規(guī)定存放,倉庫設有通風設施,滿足原料儲存要求。同時設有790 m2的檢測中心,分別設有化學室、生測室、精密儀器室、留樣室、標準液室,質量管理部設檔案管理室,管理文件完善,我公司產品在全國多次質量抽測中均合格。
康賀威藥業(yè)營銷網絡已遍布全國20余個省、直轄市和自治區(qū),2014年末,康賀威藥業(yè)開始組建屬于自己的全國直營銷售網絡,歡迎廣大OTC和普藥營銷精英加盟石家莊康賀威藥業(yè),公司將為您提供沒有天花板的舞臺?。。?
職位發(fā)布企業(yè)

石家莊康賀威藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1969
企業(yè)網址:www.sjzkhw.com
企業(yè)地址:無極經濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)大道一號
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職位發(fā)布日期: 2015-06-05