職位描述

崗位工作內容及職責：
根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，負責制定公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃并組織實施；負責組織新產(chǎn)品的選題、調研、論證和立項；負責對新產(chǎn)品研究試驗的指導和管理。
1、對擬開發(fā)新產(chǎn)品（包括膽道用藥、其它新型中西藥品）、研究項目的選題、調研、論證和立項工作負執(zhí)行和組織管理責任；立項的新產(chǎn)品、新項目，制定出詳細的研究進度，并組織實施；
2、組織開展工藝研究及質量標準研究工作。包括文獻的檢索和收集；研究所需物料的購買和準備；工藝處方設計和篩選；質量標準的起草和實驗等；實驗并完成有關研究資料；對新制劑穩(wěn)定性考察所需的實驗研究及申報資料整理；按照國家有關新藥注冊管理法規(guī)，對公司已完成的新產(chǎn)品研究項目資料的申報注冊工作；
3、負責中藥保護品種、國家基本藥物、非處方藥物等項目的申報資料；負責整理辦理出口產(chǎn)品自由銷售證書及相關注冊資料；按國家有關規(guī)定，對本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的說明書、包裝、標簽的文字進行規(guī)范及備案工作；
4、制定并不斷完善新產(chǎn)品、新工藝、新技術的工藝參數(shù)和安全操作規(guī)程；協(xié)助生產(chǎn)技術部門做好新技術引進；新輔料、新工藝、新技術的推廣應用和新成果轉化工作；
完成上級交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥學、中藥學、醫(yī)學或相關專業(yè)畢業(yè)；
2、接受過知識產(chǎn)權、藥學、醫(yī)學相關法律法的專業(yè)培訓；掌握藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關法律、法規(guī)；熟悉新藥研究工作流程、研究方法；掌握有關新藥研發(fā)的政策和技術要求；
3、文筆好，具良好的專業(yè)論文、項目報告寫作能力；優(yōu)秀的溝通協(xié)調能力、學習能力強、創(chuàng)新能力；
具藥學或醫(yī)學專業(yè)技術高級職稱，執(zhí)業(yè)藥師資格，從事藥物新產(chǎn)品研發(fā)工作五年以上或在制藥企業(yè)同等職位五年以上。