職位描述

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)的具體計(jì)劃組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量信息交流反饋工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理工作；
3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂物料，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，QA、QC管理規(guī)程，制定QA和QC的崗位職責(zé)及人員分工；
4、負(fù)責(zé)本公司藥品的標(biāo)簽、說明書、包裝標(biāo)簽說明書墨稿文字審核工作
5、負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定貯存期，藥品有效期提供數(shù)據(jù)；
6、負(fù)責(zé)起草物料中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程制定取樣留樣制度；
7、處理退回藥品及不合格產(chǎn)品；
8、負(fù)責(zé)原料中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)工作；
9、實(shí)施對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境起始物料藥品的制造過程工藝用水的動(dòng)態(tài)監(jiān)控；
10、 負(fù)責(zé)監(jiān)督本公司產(chǎn)品的退貨收回工作；
11、 負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全管理工作并編制相關(guān)設(shè)備儀器試劑試液對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品滴定液培養(yǎng)基等指定管理辦法；
12、負(fù)責(zé)對(duì)物料中間產(chǎn)品成品進(jìn)行取樣檢驗(yàn)留樣并出具檢驗(yàn)報(bào)告的工作；
13、負(fù)責(zé)對(duì)退回藥品取樣檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告的工作；
14、負(fù)責(zé)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)的檢測以及工藝用水的質(zhì)量檢測；
15、負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證工作中所需進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)單。

任職資格：
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有執(zhí)業(yè)藥師證；
2、具有中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)4年以上，具備化驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)、QA管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠很好地進(jìn)行QC、QA分工及管理工作；
3、同時(shí)具備基礎(chǔ)檢驗(yàn)操作能力，能夠指導(dǎo)下屬工作并提高公司QC隊(duì)伍的整體技能水平；
4、熱愛質(zhì)檢工作，職業(yè)素養(yǎng)高；
5、品德良好，為人正直、公正待人；
6、具有良好的溝通、表達(dá)和組織協(xié)調(diào)能力，能承受較大強(qiáng)度的工作壓力，具有良好的心理素質(zhì)；
7、工作地點(diǎn)：滁州市。