職位描述
崗位職責(zé)：
1、在本公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下對(duì)關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動(dòng)和工作進(jìn)行必要和有效的監(jiān)督協(xié)調(diào)保證物料供應(yīng)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品銷(xiāo)售的全過(guò)程符合GMP要求產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施《藥品法》、《藥品法實(shí)施條例》、《GMP》等有關(guān)法律法規(guī)；
3、主持質(zhì)量管理的培訓(xùn)教育，提高全員質(zhì)量意識(shí)和整體管理水平；
4、負(fù)責(zé)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品放行，對(duì)出廠產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
5、 負(fù)責(zé)審核不合格品處理程序；
6、實(shí)施質(zhì)量審計(jì)并會(huì)同物資管理部對(duì)主要供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估；
7、負(fù)責(zé)匯同有關(guān)部門(mén)對(duì)原輔料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估并決定供應(yīng)商；
8、負(fù)責(zé)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的管理，負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)中出現(xiàn)的重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)向市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；
9、負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查、處理；
10、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證工作的組織協(xié)調(diào)、管理，組織進(jìn)行自檢工作；
11、對(duì)質(zhì)量管理工作運(yùn)行狀況及各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的完成情況負(fù)責(zé)；
12、對(duì)不符合《GMP》標(biāo)準(zhǔn)要求的崗位責(zé)令其停止生產(chǎn)；
13、對(duì)質(zhì)量管理部門(mén)人員有任免、獎(jiǎng)懲、處理的權(quán)力。
任職資格：
1、本科學(xué)歷以上，中藥學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)；
2、在制藥企業(yè)工作過(guò)10年以上，熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作，具有藥品生產(chǎn)、質(zhì)量基礎(chǔ)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上，生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)8年以上，經(jīng)歷過(guò)新版GMP認(rèn)證；
3、獨(dú)立主持、組織過(guò)企業(yè)驗(yàn)證工作；
4、熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，能組織和教育培訓(xùn)企業(yè)人員學(xué)習(xí)GMP規(guī)范并提高全員整體素質(zhì)；
5、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)，為人正直；
6、良好的溝通、組織、協(xié)調(diào)能力，責(zé)任心強(qiáng)，能承受較大工作強(qiáng)度和壓力，并愿意承擔(dān)更多的工作責(zé)任；
6、工作地點(diǎn)：滁州市
