職位描述

工作職責(zé)：
1. 按照規(guī)范操作，遵守本崗位涉及的各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)；
2. 負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編寫與修訂等；
3. 負(fù)責(zé)QC日常管理工作，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)分析工作的溝通協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范管理；
4. 負(fù)責(zé)組織制定和審核質(zhì)量檢驗(yàn)的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)；
5. 負(fù)責(zé)公司計(jì)量體系的良好運(yùn)行；
6. 負(fù)責(zé)按照操作規(guī)程規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品、小樣、驗(yàn)證樣品等的檢測(cè)分析；
7. 參與檢測(cè)偏差(OOS)的分析調(diào)查；
8. 嚴(yán)把質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān)，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠，檢驗(yàn)結(jié)果不合格或執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)進(jìn)行分析并及時(shí)上報(bào)；
9. 負(fù)責(zé)參與檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證及標(biāo)準(zhǔn)的制定；
10. 參與物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的起草修訂；
11. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留樣觀察和穩(wěn)定性試驗(yàn)；
12. 負(fù)責(zé)工藝用水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)和環(huán)境監(jiān)測(cè)（塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及風(fēng)速風(fēng)量等）；
13. 其他由上級(jí)主管交辦的工作。
任職資格:
1. 大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱，分子生物學(xué)、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 具有2年以上醫(yī)藥、生物、醫(yī)療等行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械、體外診斷試劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求；
4. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和實(shí)驗(yàn)室管理，熟悉理化、微生物檢驗(yàn)及相關(guān)分析儀器的操作。
5. 具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力；
6. 具備高度的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心，良好團(tuán)隊(duì)合作精神，并能承受工作壓力。
薪酬福利：基本工資+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)+期權(quán)+帶薪休假+保險(xiǎn)+住房公積金
工作地點(diǎn)：南京浦口高新區(qū)（五天工作制、提供住宿、餐補(bǔ)）