
質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)

職位描述
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo),組織制定并推行與公司發(fā)展相適應(yīng)的質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃;
2. 建立健全公司質(zhì)量管理體系,并確保其持續(xù)有效運行,且滿足外部質(zhì)量審計要求;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
3. 監(jiān)督生產(chǎn)部門按GMP要求組織生產(chǎn),對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程進(jìn)行稽核與控制,必要時令生產(chǎn)現(xiàn)場停線,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求;
4. 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求,圍繞企業(yè)質(zhì)量目標(biāo),組織和規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作;
5. 依照GMP要求,負(fù)責(zé)組織實施各項質(zhì)量保證及質(zhì)量控制工作,各項檢驗工作、生產(chǎn)過程控制工作,標(biāo)準(zhǔn)制定與管理工作等等;
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行,確保每批放行的產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗符合GMP要求,符合相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范的要求;
7. 組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展確認(rèn)與驗證、文件管理、委托生產(chǎn)及委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等工作;
8. 參與技術(shù)改造、關(guān)鍵物料供應(yīng)商選取、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用、關(guān)鍵崗位人員的確定等對產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影響的活動,并從質(zhì)量管理的角度提出意見,行使否決權(quán);
9. 確保企業(yè)所有人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育:必要的藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)的培訓(xùn);
10. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1. 本科以上,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 十年以上藥品質(zhì)量和技術(shù)管理經(jīng)驗,5年以上質(zhì)量系統(tǒng)全面管理工作經(jīng)驗;
3. 具備副高職稱、執(zhí)業(yè)藥師,熟悉藥品生產(chǎn)專業(yè)知識、設(shè)備知識、GMP知識;
4. 熟悉質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝流程的實際操作規(guī)范,;能夠獨立建立健全質(zhì)量管理體系;
5. 具有新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗,掌握藥品相關(guān)的法律法規(guī),尤其是新版GMP;
6. 具有較強(qiáng)的決策、管理、計劃、督導(dǎo)等能力;
7. 認(rèn)真,嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng);
8. 溝通協(xié)調(diào)能力較強(qiáng)。
企業(yè)簡介
澳合醫(yī)藥是一家創(chuàng)新性的醫(yī)藥高科技企業(yè),一直致力于開發(fā)、制造并且銷售具有自主產(chǎn)權(quán)的新藥。作為一家綜合性的藥品企業(yè)旗下?lián)碛兄扑幑?、醫(yī)藥科技公司及醫(yī)藥銷售公司。公司擁有高素質(zhì)的新藥研發(fā)隊伍,而且同國內(nèi)外諸多優(yōu)秀科研單位、醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)專家等達(dá)成戰(zhàn)略性合作,使公司的新產(chǎn)品研發(fā)具備了強(qiáng)大的核心競爭力。目前公司已立項進(jìn)入開發(fā)階段的新藥產(chǎn)品眾多,包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養(yǎng)類藥物等。公司遍布全國的高素質(zhì)招商、推廣、銷售隊伍,不但可以為經(jīng)銷商源源不斷的提供最具競爭力的產(chǎn)品,還可以幫助經(jīng)銷商制定營銷策略,培訓(xùn)并管理相應(yīng)的銷售隊伍,進(jìn)而提升經(jīng)銷商的核心競爭力及實力。
海南澳合醫(yī)藥有限公司北京辦事處
作為澳合醫(yī)藥的營銷中心,主要從事醫(yī)藥市場及信息的專業(yè)研究,以及藥品報批的專業(yè)公司。公司堅持以人為本,改變傳統(tǒng)的經(jīng)營觀念和人才意識,以科學(xué)的人力資源管理理論為指導(dǎo),引進(jìn)優(yōu)秀的管理人才,建立合理的制度化、人性化的現(xiàn)代化管理機(jī)制,提煉卓越的企業(yè)文化,努力激發(fā)企業(yè)員工的創(chuàng)新精神。公司遍布全國的高素質(zhì)招商、推廣、銷售隊伍,不但可以為經(jīng)銷商源源不斷的提供最具競爭力的產(chǎn)品,還可以幫助經(jīng)銷商制定營銷策略,培訓(xùn)并管理相應(yīng)的銷售隊伍,進(jìn)而提升經(jīng)銷商的核心競爭力及實力。
濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司
作為澳合醫(yī)藥的研發(fā)機(jī)構(gòu),現(xiàn)擁有高素質(zhì)新藥研發(fā)隊伍一百余人,配置完善的實驗儀器設(shè)備,設(shè)立合成工藝部、制劑工藝部、質(zhì)量研究部、信息調(diào)研、信息注冊等研究部門,同時與國內(nèi)外諸多優(yōu)秀科研單位、醫(yī)學(xué)院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)專家等達(dá)成戰(zhàn)略性合作,為公司新產(chǎn)品研發(fā)提供了強(qiáng)大的核心競爭力。目前公司已立項進(jìn)入開發(fā)階段的新藥產(chǎn)品眾多,包括獨家合成的廣譜抗生素、抗病毒、精神類、心腦血管、新型全科營養(yǎng)類藥物等。
山東魯盛制藥有限公司
公司斥巨資在山東德州開發(fā)區(qū)國家生物高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),投資興建作為生產(chǎn)基地的山東魯盛制藥有限公司,按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)廠房10萬平方米,建成后可滿足公司各類新藥的生產(chǎn)。
我們的戰(zhàn)略
放眼于全球,藥品行業(yè)的市場格局已發(fā)生了革命性的變化。醫(yī)藥企業(yè)或者聯(lián)合并購,或者倒閉破產(chǎn),在這樣激烈的市場環(huán)境下,澳合醫(yī)藥一直堅持恪守自己根本的企業(yè)戰(zhàn)略:
研發(fā)——始終堅持新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究與開發(fā)。
營銷——力求傳統(tǒng)醫(yī)藥銷售模式與自身獨特醫(yī)藥營銷模式的結(jié)合,并給客戶提供專業(yè)、快捷、細(xì)致的營銷服務(wù)。
管理——引入優(yōu)秀的企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn),參與符合自身的競爭與合作,推動企業(yè)健康快速的發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)

海南澳合醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.alheal.com
企業(yè)地址:海南省洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)遠(yuǎn)洋路普瑞豪苑12棟1單元501室
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職位發(fā)布日期: 2015-07-03