
質(zhì)量研究員

職位描述
崗位職責(zé):
1、起草設(shè)計(jì)方法研究方案,并復(fù)核其他研究人員研究方案,及時(shí)實(shí)施方法研究方案 ;
2、定期回顧方法研究方案所達(dá)成的目標(biāo)和和存在的問(wèn)題,并與主管討論協(xié)商解決這些問(wèn)題;
3、復(fù)核其他研究人員方法研究報(bào)告及相應(yīng)記錄。確保符合要求;
4、根據(jù)方法研究報(bào)告內(nèi)容起草的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的注冊(cè)資料,確保符合性和及時(shí)性;
5、新產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,確保符合性,及時(shí)性;
6、參與外部研究單位的藥學(xué)研究相關(guān)內(nèi)容的溝通和解決;
7、協(xié)助復(fù)核外部研究單位提供的相關(guān)研究資料,原始數(shù)據(jù),圖譜等,確保符合CTD要求;
8、熟悉標(biāo)準(zhǔn)研究實(shí)驗(yàn)室的部分責(zé)任儀器設(shè)備的操作,經(jīng)過(guò)該授權(quán)利用質(zhì)量部或其他部門(mén)的儀器設(shè)備進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的積累工作;
9、熟悉和理解ISO9001、ISO14001、OHSAS18001管理體系的相關(guān)知識(shí)及公司管理方針,遵守公司質(zhì)量環(huán)境和職業(yè)健康安全方面規(guī)定;
10、參與環(huán)境因素危險(xiǎn)源的識(shí)別、評(píng)價(jià);
11、努力提高自身的專(zhuān)業(yè)素質(zhì),使其能夠充分及時(shí)的完成標(biāo)準(zhǔn)研究任務(wù),穩(wěn)定性研究等工作;
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)、英語(yǔ)良好;
2、熟悉ICH,USP,Ch.P,熟悉藥品研發(fā)的法規(guī)及知識(shí),熟悉ISO9001、ISO14001、OHSAS18001管理體系的相關(guān)知識(shí);
3、具備HPLC.GC,AA,IR等操作維護(hù)經(jīng)驗(yàn),熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)工具;
4、品行端正,勇于求新, 合作精神, 組織能力, 勇于負(fù)責(zé)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
2010年1月13日,上海佰加壹醫(yī)藥有限公司正式更名為上海景峰制藥有限公司。上海景峰制藥有限公司致力于中西藥和生物制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),為上海市高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)具備藥品和醫(yī)療器械(三類(lèi))生產(chǎn)許可。景峰在上海的生產(chǎn)基地占地117 畝,擁有10 條符合國(guó)家GMP 標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線(xiàn):小容量注射劑、玻璃酸鈉原料藥、膠囊、軟膠囊、酊劑、滴丸、片劑、顆粒、涂抹劑生產(chǎn)線(xiàn)。位于貴州省貴陽(yáng)市的生產(chǎn)基地,設(shè)有通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的大輸液生產(chǎn)線(xiàn)。
我們現(xiàn)有的治療領(lǐng)域的產(chǎn)品是:心腦血管類(lèi)、神經(jīng)內(nèi)科類(lèi)、鎮(zhèn)痛類(lèi)、骨科(關(guān)節(jié)炎)類(lèi)、風(fēng)濕骨病類(lèi)。其中心腦血管類(lèi)達(dá)到占有率中國(guó)第一,玻璃酸鈉制劑產(chǎn)品占有率中國(guó)第二。
景峰制藥秉持“堅(jiān)持穩(wěn)健扎實(shí)、打造優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)”的經(jīng)營(yíng)思想,以質(zhì)量為中心,樹(shù)立全員全面質(zhì)量管理意識(shí),提高所有工作崗位的工作質(zhì)量,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的百分之百。以客戶(hù)導(dǎo)向、執(zhí)行導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向?yàn)楹诵牡慕?jīng)營(yíng)理念,本著“對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé),對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)”的服務(wù)宗旨,在業(yè)界首次提出“做目標(biāo)代理商的盈利顧問(wèn)”,打造了景峰終端服務(wù)的第一品牌,以產(chǎn)品為載體,緊密地將合作伙伴團(tuán)結(jié)在一起,形成牢固的、平等的利益共同體,確保景峰的商務(wù)合作優(yōu)勢(shì)總為翹楚。
景峰制藥以「我們創(chuàng)造和諧卓越的“景”,我們只上數(shù)一數(shù)二的“峰”」為愿景,通過(guò)打造我們的團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)、網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品品牌優(yōu)勢(shì)、客戶(hù)滿(mǎn)意度優(yōu)勢(shì),努力將景峰制藥發(fā)展成為上海乃至全國(guó)品牌最優(yōu),成長(zhǎng)最快,網(wǎng)絡(luò)最廣,質(zhì)量最精,極具區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力的大型制藥企業(yè)。曾經(jīng)、現(xiàn)在、未來(lái),景峰人始終保持著一個(gè)奮斗目標(biāo):“提供一流的人類(lèi)健康產(chǎn)品并以一顆誠(chéng)摯服務(wù)的心,為人們的健康奉獻(xiàn)最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)?!?
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職位發(fā)布日期: 2015-07-08