職位描述

崗位職責(zé)：1、負責(zé)I期臨床試驗的監(jiān)查工作，熟悉I期臨床試驗的要求。確保I期臨床試驗按照相應(yīng)的指導(dǎo)原則和GCP的要求實施。2、負責(zé)I期臨床試驗在研究中心的啟動，執(zhí)行和結(jié)束工作。能積極與研究者溝通協(xié)調(diào)，處理各方關(guān)系，確保臨床試驗按預(yù)期進度完成。3、收集臨床用藥信息，按要求及時準確報告臨床研究過程中發(fā)生的不良事件或嚴重不良事件。4、熟悉藥代動力學(xué)研究具體過程，包括生物樣品的采集、儲存、轉(zhuǎn)運和分析。了解生物樣品分析實驗室管理結(jié)構(gòu)，儀器和人員配置要求。5、及時監(jiān)查CRF數(shù)據(jù)，與研究者溝通質(zhì)疑數(shù)據(jù)，確保臨床試驗按照方案和標準操作流程執(zhí)行。6、按照GCP要求管理清點臨床研究用藥品和整理相關(guān)文件。職位要求：?1、醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；2、熟悉GCP和藥品注冊要求；3、有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神；4、有臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗，熟悉腫瘤、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫等相關(guān)領(lǐng)域者優(yōu)先。? ? 發(fā)展規(guī)劃：臨床監(jiān)查員CRA→高級CRA→項目經(jīng)理PM助理→項目經(jīng)理PM? ? 待遇：基本工資+績效工資+五險一金+午餐補助+雙休法定節(jié)假日+過節(jié)費+生日補貼+入組獎勵+交通話費補助+項目獎金+帶薪年假+年度旅游