職位描述

崗位職責(zé)： 
1、起草審核文件：負(fù)責(zé)組織起草并審核原輔料、化工原料、包裝材料、中間(體)產(chǎn)品、半成品、工藝用水和成品的內(nèi)控檢驗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 
2、制定制度和計劃：制定理化室、儀器室、新品室以及穩(wěn)定性考察室的各項管理制度； 
3、常規(guī)檢驗工作：按照公司的管理規(guī)定進行分析實驗室的日常工作管理，對分析人員的操作進行監(jiān)督和指導(dǎo)，保證分析工作的準(zhǔn)確性和客觀性，合理安排工作流程，保證分析工作及時準(zhǔn)確完成； 
4、穩(wěn)定性考察工作：監(jiān)督穩(wěn)定性考察組按照考察方案進行穩(wěn)定性檢驗，并對結(jié)果的統(tǒng)計分析和趨勢分析進行審核； 
5、新品申報工作：合理計劃和安排北京項目部交接品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗證、申報等工作； 
6、變更、驗證：負(fù)責(zé)發(fā)生與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更時，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估、管理和實施7、培訓(xùn)、會議： 組織本部門人員，定期對其進行安全培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)及技術(shù)培訓(xùn)； 
8、各項申購：起草本部門的設(shè)備及儀器的申購計劃，并向上級提交申購計劃。 

崗位要求： 
1、本科以上，醫(yī)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，八年以上工作年限，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗； 
2、熟練掌握藥品管理法、藥學(xué)基礎(chǔ)知識及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范； 
3、熟悉全面質(zhì)量管理的專業(yè)知識、產(chǎn)品知識、工藝流程、藥學(xué)、質(zhì)量管理體系相關(guān)的知識； 
4、具備較強的組織、協(xié)調(diào)能力，決斷能力以及解決問題的分析能力。 

優(yōu)厚福利：五險一金 + 食宿 + 班車接送 + （4次/年）調(diào)薪機會 +帶薪年假+ 法定假日+萬全大學(xué)企業(yè)培訓(xùn)體系+年會活動+工作8小時制+雙休