職位描述
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)監(jiān)控設(shè)計開發(fā)流程的執(zhí)行；;
2. 負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的質(zhì)量計劃/目標(biāo)
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制點的設(shè)置，編制產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；
4. 參與風(fēng)險分析（DFMEA和PFMEA），主導(dǎo)風(fēng)險管理驗證活動；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)文件的評審和設(shè)計開發(fā)記錄的管理；
6. 負(fù)責(zé)審批設(shè)計變更申請，對設(shè)計變更進(jìn)行控制；
7。 參與設(shè)計方面的CAPA根本原因分析，跟進(jìn)改進(jìn)措施的實施。
任職要求：
一、學(xué)歷水平：本科或以上 專業(yè)：機(jī)械/材料專業(yè)。
二、工作經(jīng)驗：有3年以上產(chǎn)品或工藝開發(fā)經(jīng)驗，或應(yīng)屆研究生
技能要求：
1. 具有一定的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，了解基本的產(chǎn)品測試方法及生產(chǎn)工藝；
2. 工程圖紙識讀能力較強(qiáng)；
3. 具有一定的分析能力、溝通能力及協(xié)調(diào)能力；
4. 英語閱讀能力強(qiáng)（六級以上）；
5. 懂得繪圖軟件的操作，如AutoCAD 、ProE或Solid Works。
三、素質(zhì)要求：
誠實可靠，服從工作安排，具有良好的合作意識，態(tài)度端
企業(yè)簡介
先健科技（深圳）有限公司 成立于1999年，屬國家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，2008年被評為首批國家級高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過十年的持續(xù)快速發(fā)展，先健科技作為國內(nèi)一流的微創(chuàng)介入醫(yī)療器械制造商和相關(guān)疾病治療方案的提供者，已成長為中國介入醫(yī)療器械研制領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，為推動中國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了卓越的貢獻(xiàn)。
先健科技在全球范圍內(nèi)吸納優(yōu)秀的技術(shù)及管理人才加盟，公司30%以上的人員從事技術(shù)研發(fā)工作，特聘了醫(yī)學(xué)等各學(xué)科專家顧問數(shù)十人，穩(wěn)步推行“產(chǎn)、學(xué)、研”緊密結(jié)合的高新技術(shù)企業(yè)發(fā)展模式，建立了完善的自主創(chuàng)新機(jī)制。公司完成了國家“十五”科技攻關(guān)課題“先天性心臟病介入治療器械的研制”并獲得廣東省科學(xué)技術(shù)一等獎，承擔(dān)多項國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃（973）及國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863）專題項目。公司目前已提交國內(nèi)外專利申請近七十項，累計獲得授權(quán)四十多項，其中獲得中國、美國、歐洲授權(quán)的發(fā)明專利十幾項。公司通過了iso 13485質(zhì)量體系認(rèn)證，公司的主導(dǎo)產(chǎn)品腔靜脈濾器及生物陶瓷asd\\vsd\\pda封堵器系列產(chǎn)品通過歐盟ce認(rèn)證。
先健科技建立了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，在廣州、上海、北京等地區(qū)設(shè)立了銷售公司和辦事處并配備了專業(yè)的服務(wù)隊伍，為客戶提供完善的技術(shù)支持與服務(wù)。目前，公司產(chǎn)品進(jìn)入全國三十多個省、自治區(qū)及直轄市的三百多家醫(yī)院,為數(shù)萬名患者解除了病痛。先健科技還積極拓展海外市場，公司產(chǎn)品已銷往數(shù)十多個國家和地區(qū)，遍布?xì)W洲、南亞、東南亞、中亞、中東、北非及南美洲。
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