
Clinical Research Associate (BJ) 臨床研

職位描述
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職位標(biāo)簽:
??臨床研究
職位職能:
??臨床研究員??
職位描述:
JOB TITLE: Clinical Research Associate
Location: Beijing
PRIMARY PURPOSE AND OVERALL OBJECTIVE OF THE JOB
1. Responsible for arranging the clinical trials, coordinating the selection of clinical hospital; preparation of EC documents; coordinating the establishment of clinical protocol; contacting the related person for clinical trials; ordering the reagents of clinical trials in time; No expired reagent because of personal negligence.
2. Responsible for coordinating the registration dossiers preparation (translating, notarizing, legislating) according to the requirements of SFDA. Urging, pushing and coordinating in each step of the registration, make sure that the steps would be finished within SFDA’s standard time limit, no delay in each steps.
3. Responsible for the QC testing, testing reagent/instrument ordering. No expired reagent because of personal negligence. Responsible for getting the final test report.
4. Responsible for document preparation and coordinate the QMS audit with QMS department.
5. Responsible for the local products new, renew, modify registration, following all the process of it until get the product license.
6. Complete main task in a timely manner.
KNOWLEDGE AND EXPERIENCE REQUIRED FOR THE JOB
Experience & Personality:
1. Good communication skills and learning ability.
2. Good sense of teamwork.
3. Strong sense of responsibility and good work attitude.
Education & Knowledge:
1. Bachelor degree or above in biology, clinical medicine or related subject priorities.
2. Good English skill including read and write.
3. Registration and clinical trial work experience in healthcare industry, IVD is preferred.
職位:臨床研究員
工作地點(diǎn): 北京
主要職責(zé)和工作目標(biāo)
1. 負(fù)責(zé)梅里埃當(dāng)?shù)禺a(chǎn)品的注冊(cè)及與中國(guó)當(dāng)?shù)刈?cè)部門(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和上海市食品藥品監(jiān)督管理局)的聯(lián)系工作。
2. 負(fù)責(zé)安排臨床實(shí)驗(yàn),協(xié)調(diào)臨床醫(yī)院與實(shí)驗(yàn)醫(yī)院的合作,編寫Protocal,并負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)事宜。
3. 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,協(xié)調(diào)注冊(cè)卷宗的準(zhǔn)備工作(翻譯、公證、立法)。催促、推動(dòng)和協(xié)調(diào)注冊(cè)中的各環(huán)節(jié)的工作,確保每個(gè)環(huán)節(jié)工作在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)限內(nèi)完成,不存在延遲現(xiàn)象。
4. 負(fù)責(zé)QC檢測(cè),試劑檢測(cè)/儀器訂購(gòu)工作,防止因個(gè)人疏忽導(dǎo)致試劑過(guò)期現(xiàn)象,并獲取最終的測(cè)試報(bào)告。
5. 負(fù)責(zé)文件整理工作,并與質(zhì)量管理部門協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系審核工作。
6. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)、及老產(chǎn)品的二次注冊(cè)和變更登記工作,直至其獲得產(chǎn)品許可證。
具體知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)要求
工作經(jīng)驗(yàn)和個(gè)人能力:
1. 良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力。
2. 良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
3. 高度的責(zé)任意識(shí)和良好的工作態(tài)度。
教育和知識(shí)要求:
1. 本科以上學(xué)歷,擁有相關(guān)專業(yè)生物學(xué)或醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)者優(yōu)先。
2. 良好的英文讀寫能力。
3. 擁有醫(yī)療注冊(cè)和臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),IVD行業(yè)優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
廣東大保龍生物工程有限公司是專業(yè)從事包括營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑在內(nèi)的各種保健食品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售的跨國(guó)投資機(jī)構(gòu),擁有面積達(dá)11000平方米的10萬(wàn)級(jí)凈化車間的生產(chǎn)基地。生產(chǎn)基地?fù)碛杏材z囊、軟膠囊、片劑、粉劑、沖劑、口服液6條現(xiàn)代化生產(chǎn)線,目前生產(chǎn)8大系列共532種營(yíng)養(yǎng)健康食品,僅軟、硬膠囊的年產(chǎn)量即可達(dá)30億粒,位居全國(guó)前列。
銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各省、市、自治區(qū)、直轄市 ,覆蓋醫(yī)藥連鎖、大型商場(chǎng)、超市、保健品專賣店等主流零售終端,其中全國(guó)醫(yī)藥連鎖店的產(chǎn)品覆蓋率超過(guò)90%,2010年公司產(chǎn)品銷售額突破30億元。
全國(guó)知名合作企業(yè):
湖南老百姓大藥房連鎖有限公司
重慶桐君閣大藥房連鎖有限責(zé)任公司
江西開(kāi)心人大藥房連鎖有限公司
哈爾濱人民同泰醫(yī)藥連鎖店
廣東大參林連鎖藥店有限公司
北京同仁堂藥店
云南健之佳連鎖健康藥房有限公司
濟(jì)南漱玉平民大藥房有限公司
上海復(fù)星大藥房連鎖經(jīng)營(yíng)有限公司......
公司秉承“專業(yè)化生產(chǎn)、專業(yè)化營(yíng)銷、專業(yè)化服務(wù)”的宗旨, 堅(jiān)持“誠(chéng)信、務(wù)實(shí)”的理念,一心一意做好營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑!期待有夢(mèng)想、有追求、敢于挑戰(zhàn)的您加入我們的團(tuán)隊(duì)——這里將為您提供廣闊的平臺(tái)!
公司福利:
1、按國(guó)家規(guī)定給員工購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn),五天工作制,節(jié)假日按國(guó)家規(guī)定休假;
2、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、福利待遇和完善的培訓(xùn)規(guī)劃;
3、以人為本、任人唯賢,為員工提供廣闊的晉升發(fā)展空間;
4、豐富的企業(yè)文化,多姿多彩的員工活動(dòng);
5、良好的辦公環(huán)境,輕松的人文氛圍。
公司網(wǎng)站:www.doublelong.com
聯(lián) 系 人:人力資源部 聯(lián)系電話:020-38255888
地 址:廣州市天河區(qū)林和西路1號(hào)廣州國(guó)際貿(mào)易中心13樓
職位發(fā)布企業(yè)
廣東大保龍生物工程有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2005
企業(yè)地址:廣州市天河區(qū)林和西路1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-21

