職位描述

                職位職能:
??醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員??臨床研究員

職位描述:
1、對指定的臨床研究項目進(jìn)行管理和監(jiān)督，推動CRO公司的工作進(jìn)度，保證工作質(zhì)量。確保指定地點產(chǎn)生合乎質(zhì)量要求的臨床數(shù)據(jù)，確保工作中的有效費用預(yù)算。
2、深刻理解新藥審批標(biāo)準(zhǔn)，與注冊人員合作，確保臨床數(shù)據(jù)，支持藥品安全管理。
3、加強臨床試驗項目管理，制定Phase I — III 期臨床研究任務(wù)的時間規(guī)劃和預(yù)算。參與臨床合作單位：CRO公司和臨床基地的篩選、評估和選擇。
4、切實管理臨床活動的執(zhí)行，預(yù)算。臨床試驗用品的供給，臨床所需文檔的編輯和流通，臨床資料的收集及和數(shù)據(jù)處理機構(gòu)的密切合作。
5、負(fù)責(zé)腫瘤產(chǎn)品市場策略，獨立進(jìn)行醫(yī)學(xué)市場工作，撰寫產(chǎn)品醫(yī)學(xué)計劃及制作專業(yè)的推廣資料，并和市場部門合作，對銷售人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)及產(chǎn)品培訓(xùn)，參加學(xué)術(shù)會議并收集同類競爭品種的市場信息，醫(yī)學(xué)信息等。
職位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)，本科以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先。
2、3年以上制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)經(jīng)理或臨床研究經(jīng)理工作經(jīng)驗，至少2年以上腫瘤領(lǐng)域臨床研究或醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗；腫瘤領(lǐng)域臨床試驗項目管理等經(jīng)驗。
3、3年以上臨床監(jiān)察員（CRA）工作經(jīng)驗，在著名藥企或CRO公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、擁有臨床實踐和臨床試驗操作流程的相關(guān)知識和良好理解力。
5、熟悉SOP，ICH-GCP，《藥品管理法》，《新藥審批辦法》。
6、熟悉臨床試驗全過程和要求，了解國內(nèi)外臨床發(fā)展及相關(guān)數(shù)據(jù)庫（具SFDA認(rèn)可的相關(guān)GCP培訓(xùn)合格證書者優(yōu)先）。
其他要求：
1、有醫(yī)生或資深護士經(jīng)歷者優(yōu)先，尤其是腫瘤科醫(yī)生或護士優(yōu)先。
2、較強的溝通能力和親和力。
3、良好的計算機使用和英文書寫及口語表達(dá)能力。
4、能適應(yīng)出差。
5、CET6或以上英語能力，能熟練閱讀英文文獻(xiàn)和資料。