職位描述

                
 崗位職責(zé)：
1、采用APQP/PMS的方法開展新項(xiàng)目的前期質(zhì)量策劃活動(dòng)；
2、識(shí)別所有客戶需求（明確的和潛在的）并轉(zhuǎn)化為項(xiàng)目需求，建立詳細(xì)的質(zhì)量工作計(jì)劃，確保計(jì)劃的跟蹤及更新，需要時(shí)啟動(dòng)糾正措施；
3、積極參與過(guò)程流程圖、失效模式分析、控制計(jì)劃、產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的編制會(huì)審，負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書；
4、積極參與項(xiàng)目小組活動(dòng)（項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、項(xiàng)目每階段回顧、項(xiàng)目QRQC等；
5、確保過(guò)程受控，驗(yàn)證過(guò)程能力，組織認(rèn)可初始樣件；
6、組織公司檢驗(yàn)用工裝、夾具、檢具的設(shè)計(jì)、制作和驗(yàn)收；
7、進(jìn)行過(guò)程審核（MPT，EMPT，annual process audit at SOP），并跟蹤糾正預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施；
8、向客戶提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)PPAP文件(項(xiàng)目階段), 獲得客戶的批準(zhǔn)文件。

崗位要求：
1、大學(xué)?？瓶萍耙陨?，機(jī)械加工，數(shù)控，機(jī)電一體化等專業(yè)；
2、3年以上機(jī)械製造行業(yè)、醫(yī)療器械制造行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉三類醫(yī)療器械的質(zhì)量管理規(guī)范，有器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、熟悉 ISO 9001等質(zhì)量體系規(guī)范，了解GMP，ISO13485者優(yōu)先；
5、有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力；
6、堅(jiān)持原則，廉潔奉公，有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心；
7、熟悉產(chǎn)品工藝流程，了解和掌握質(zhì)量檢驗(yàn)和管理知識(shí)；
8、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和過(guò)程控制方面的能力，熟悉6Sigma，SPC等質(zhì)量控制方法者優(yōu)先考慮。