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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1. 能根據(jù)相關(guān)參考資料獨立設計并進行藥物分析方法學的建立、藥物穩(wěn)定性及質(zhì)量標準相關(guān)的研究。最大限度地提高產(chǎn)品的開發(fā)力度。
2. 撰寫，審核標準操作規(guī)程并培訓實驗室人員。確保方法，數(shù)據(jù)和文檔規(guī)范化。
3. 能很好的與組員合作，帶領組員進行工作，并對組員在實驗過程等工作中出現(xiàn)的問題予以一定的指導。
4. 能獨立開展藥物分析研究工作，具有良好的化學分析實驗操作技能，并能熟練使用常用分析儀器設備（有液相或氣相色譜理論基礎及實踐經(jīng)驗）。
5. 英語讀寫熟練。獨立地進行原料藥、制劑分析方法的摸索，查閱、檢索相關(guān)外文文獻，系統(tǒng)闡述申報資料中設計的分析方法。能夠用英文書寫研究記錄及申報材料。
6. 具有實際動手操作技能和很強的分析和解決問題的能力。
7. 獨立地進行公司選定項目分析質(zhì)量部分的研究工作，撰寫申報資料。

任職要求：
1. 博士學歷，藥物分析專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，5年以上的工作經(jīng)驗或碩士學歷，藥物分析專業(yè)或相關(guān)專業(yè)，8年以上的工作經(jīng)驗。
2. 對API問題，處方前研究，和處方研究，產(chǎn)品的開發(fā)理解透徹，有劑研發(fā)的經(jīng)驗，如液體，固體或緩釋制劑。至少獨立完成過兩項新藥開發(fā)過程中所有分析工作（包括分析方法研究、質(zhì)量標準建立、穩(wěn)定性研究、相關(guān)申報資料的撰寫等。
3. 熟悉cGMP，中國及美國藥典法規(guī)。
4. 并確保全體員工遵守安全守則的能力
5. 良好的團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
6. 具有有強有力的領導能力及創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，以促進員工的滿意度和工作效率的能力

請詳細注寫簡歷，特別是工作經(jīng)歷部分。

企業(yè)簡介

方達醫(yī)藥技術(shù)有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國賓州Malvern和中國上海，是一個快速發(fā)展的支持藥物研發(fā)的服務性公司。方達公司于2001年4月成立于美國新澤西州，2004年7月遷到賓夕法尼亞州費城西郊的大峽谷工業(yè)園區(qū). 幾年來, 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業(yè)務和規(guī)模不斷發(fā)展和擴大, 在上海成立了分公司-方達醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司, 在美國費城成立臨床研究中心(進行生物等效性及臨床研究).
方達醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初，是中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。

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藥物分析研究員（研發(fā)經(jīng)理、副總監(jiān)）

職位描述

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方達醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司

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