職位描述

                專業(yè) 醫(yī)藥化工類相關(guān)專業(yè)
工作年限要求
10年以上醫(yī)藥化工質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上同等崗位任職經(jīng)歷
工作內(nèi)容
1、質(zhì)量副總作為公司質(zhì)量負責人，分管公司的質(zhì)量管理工作，主管QA部、QC部；
2、負責質(zhì)量保證體系的健康運行，確保公司的生產(chǎn)經(jīng)營遵守國家藥品管理法規(guī)，符合GMP的要求，協(xié)調(diào)公司各管理部門之間的質(zhì)量職責，牽頭解決GMP實施過程中存在的問題；
3、協(xié)助總部制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及公司年度質(zhì)量工作計劃，并組織實施；
4、負責批準產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準及質(zhì)量檢驗操作規(guī)程，及其變更；
5、負責不合格品處理的最終審批，有效行使質(zhì)量否決權(quán)；
6、負責公司所有原料藥、中間體產(chǎn)品的放行；
7、負責審批驗證總計劃和驗證報告；
8、負責審批中間體的委托生產(chǎn)與委托檢驗；
9、負責應對FDA、SFDA、EDQM等政府機構(gòu)對公司的GMP現(xiàn)場審查。
任職要求
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥化工類相關(guān)專業(yè)，英語CET-4以上，有一定英語能力；
2、10年以上醫(yī)藥化工質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上同等崗位任職經(jīng)歷，綜合素質(zhì)較高；
3、性格沉著穩(wěn)重、思維敏捷嚴謹、具備良好的邏輯思維能力和表達能力：勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強，具備優(yōu)秀的團隊組織與領(lǐng)導能力；
4、熟悉制藥企業(yè)質(zhì)量體系,了解相關(guān)國內(nèi)國際認證，有組織接受歐洲或者中國GMP審計經(jīng)驗； 
5、熟悉GMP/FDA/COS等相關(guān)注冊審核，有化學原料藥企業(yè)工作背景優(yōu)先考慮；具有良好的團隊管理能力、組織協(xié)調(diào)能力。